2020-02-10
关于重大突发公共卫生事件一级响应下的伦理相关工作 （暂行）
鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，杭州市目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与伦理相关从业人员的生命健康安全，本院医学伦理委员会特制定如下操作原则：一、原则1.伦理委员会遵循《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》。2.伦理审查作为受试者权益保护的核心手段之一，不改变审查原则和审查标准，确保伦理委员会在受试者权益保护方面的
2020-02-10
关于重大突发公共卫生事件一级响应下 南京鼓楼医院集团高新医院 I期临床试验相关工作指引 （第 1.0 版）
关于重大突发公共卫生事件一级响应下 南京鼓楼医院集团高新医院 I期临床试验相关工作指引 （第 1.0 版）为落实新型冠状病毒疫情防控，保障受试者、临床试验相关人员的健康安全，根据《国家卫生健康委关于做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通知》（国卫明电〔2020〕8号）文件精神，同时，遵照江苏省重大突发公共卫生事件一级响应的要求，结合本院新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控部署安排，制订本院I期临床试验相
2020-02-10
“新冠”期间华西医院临床试验机构办公时间及内容调整
近日新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势严峻。中共中央统一部署，坚定信心打赢疫情防控阻击战，四川省已启动突发公共卫生事件一级应急响应。根据疫情防控需要，减少人员流动，切断病毒传播途径，坚决防止疫情传播扩散，同时根据医院统筹安排，机构办公区所在的第五住院大楼需随时做好应对疫情的准备，不宜接待现场办公。为兼顾临床试验进度需求，现将自2月10日起工作内容调整如下：1.新项目立项采用无纸化办公方式请在临床试验管
2020-02-10
（2.0版）重大突发公共卫生事件一级响应下的梅河口市中心医院GCP相关工作指引
重要通知为做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，吉林省政府于2020年01月25日启动重大公共突发卫生事件一级响应。为积极应对新型冠状病毒感染肺炎的疫情防控，响应党中央和政府的号召同时保障受试者、GCP相关工作人员的健康安全，梅河口市中心医院GCP机构办公室参考CCHRPP与多位临床试验行业的资深专家发布的《重大突发公共卫生事件（传染性疾病）一级响应下临床试验管理共识（2.0版）》结合本医院具体情况发
2020-02-07
重大突发公共卫生事件一级响应下新疆维吾尔自治区中医医院临床试验相关工作安排的通知
针对新型冠状病毒感染的肺炎的疫情，新疆维吾尔自治区已于1月25日启动重大突发公共卫生事件一级响应。为贯彻落实相关要求，做好疫情防控工作，保障受试者、研究者及GCP从业相关人员的健康安全，遵照一级响应要求，机构办现制订此规定，具体如下：一、临床试验必须在遵照各级政府和本院对新型冠状病毒肺炎的防控管理规定前下，按照GCP要求进行。二、受试者随访、发药的安排1、各项目PI组织安排研究团队对全部在研项目进
2020-02-07
温岭市第一人民医院关于疫情防控期间 临床试验相关工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，浙江省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合疫情防控，保障受试者和GCP从业相关人员的健康安全，参照浙江省及各省市发布的重大突发公共卫生事件一级响应下GCP工作指引，结合本院实际，温岭市第一人民医院药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、各个项目的PI负责临床试验项目的随访工作安排1、原则上不安排受试者到院随访。尽量通过电话、微信等方
2020-02-07
温州市中心医院关于疫情防控期间临床试验相关工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，浙江省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合疫情防控，保障受试者和GCP从业相关人员的健康安全，参照浙江省及各省市发布的重大突发公共卫生事件一级响应下GCP工作指引，结合本院实际，温州市中心医院药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、各个项目的PI负责临床试验项目的随访工作安排1、原则上不安排受试者到院随访。尽量通过电话、微信等方式随
2020-02-07
【共克时艰】临床研究中心防疫期间工作指引
疫情当前，安全第一！临床研究中心配合国家安排，将所有人力物力首先投放到疫情防控中，包括多渠道（微信、QQ、电话、网站）与受试者保持联系，加强培训提高研究者防护意识，调整工作人员安排助力项目开展。根据国家和广东省卫生健康委员会发布的系列针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控的工作通知与指引文件，并结合中山眼科中心防疫控疫工作指示，制定关于临床研究相关事务的系列工作指引，具体如下：01临床研究检查平台业务
2020-02-05
近期新型冠状病毒防控有关伦理相关工作的通知
为配合国家和医院做好新型冠状病毒疫情防控工作，减少人员流动和接触，保证医务工作者和临床研究相关人员的安全，同时，尽最大可能不影响正常工作，现就有关事项通知如下：伦理委员会暂停工作日全程医院现场办公，主要通过信息化途径开展工作，如情况特殊伦理委员会工作人员可来医院处理。伦理有关申请和其他伦理提交文件，包括项目伦理审查申请、SAE报告、方案违背报告等，可通过医院办公系统或公共邮箱（医院办公系统邮箱为“
2020-02-05
疫情期间伦理委员会工作安排的通知（版本日期2020年2月4日）
为配合国家和医院做好疫情防控工作，确保伦理委员会在受试者权益保护方面的职责履行，河南省肿瘤医院伦理委员会做出如下通知：一、总则在疫情防控期间，伦理委员会暂停现场办公，改以电子邮箱受理申办方、研究者提交的各项申请/报告。伦理审查流程不变。审查原则和审查标准不变。伦理审查会议频率不变。伦理审查决定改以电子邮件形式传达。二、伦理受理要求1.伦理递交材料严格按官网要求准备、命名，发送。2.邮件正文除显示递
2020-02-05
沈阳何氏眼科医院临床试验机构对于辽宁省启动重大突发公共卫生事件一级响应，做出相关工作通告
针对2019-nCoV非典型肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者及临床研究相关从业人员的健康安全，沈阳何氏眼科医院临床试验机构对本院GCP工作制订相关工作指导，具体如下：众志成城--一、 请各研究项目PI负责组织安排研究团队成员对目前所承担的在研项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随访的受试者做好相关安排：（1）对于近期必须到院治疗
2020-02-05
新型冠状病毒感染重大突发公共卫生事件下 南充市中心医院临床试验运行管理制度
I目的根据《四川省突发公共卫生事件应急预案》,四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应,我院临床试验机构办公室应根据医院针对突发公共卫生事件的各项整体要求,以保障受试者、GCP从业人员的健康安全为目的,细化落实各项联防联控环节,配合医院做好疫情防控工作。II 范围自四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应起,至该一级响应结束期间,本院开展的所有临床试验项目工作均按照本制度运行。II
2020-02-05
新型冠状病毒感染重大突发公共卫生事件下南充市中心医院药物＼器械临床试验伦理委员会运行管理制度
1、目的根据《四川省突发公共卫生事件应急预案》，四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应，我院药物＼器械临床试验伦理委员会根据医院针对突发公共卫生事件的各项整体要求，以保护受试者和研究人员的安全为目的，制定疫情期间委员会审查工作流程。2、范围自四川省启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级应急响应起，至一级响应结束期间，递交的临床试验伦理审查文件的处理、受理、审查、传达以及会议召开工作均按照本制
2020-02-04
关于四川大学华西医院伦理审查工作调整的通知
为积极配合新型冠状病毒疫情防控工作，保障临床研究受试者、师生员工及GCP从业人员等的健康和安全，遵照四川省重大突发公共卫生事件一级响应要求，对近期伦理审查工作作出如下调整：一、暂行无纸化审查，纸质版材料需在疫情结束后补交（纸质版和电子平台递交文件应完全一致）。伦理批件、通知单、函件等文件暂时以电子文档形式传达。二、为提高工作效率，对2020年度国家自然科学基金进行集中受理，时间为2020年3月1日
2020-02-04
关于疫情防控期间北京清华长庚医院临床试验相关工作指引
针对新型冠状病毒感染肺炎的疫情，我市已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者、临床试验从业人员的健康安全，北京清华长庚医院临床试验机构办公室对本院临床试验工作制订相关工作指引，具体如下。1各课题组及申办方、CRO、SMO 公司成员应在春节后上班或首次随访阶段，对所有受试者及临床试验从业人员（包括CRA 和CRC）14 天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史做好登记工
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