为配合国家和医院做好疫情防控工作，确保伦理委员会在受试者权益保护方面的职责履行，河南省肿瘤医院伦理委员会做出如下通知：

一、总则

在疫情防控期间，伦理委员会暂停现场办公，改以电子邮箱受理申办方、研究者提交的各项申请/报告。伦理审查流程不变。审查原则和审查标准不变。伦理审查会议频率不变。伦理审查决定改以电子邮件形式传达。

二、伦理受理要求

1.伦理递交材料严格按官网要求准备、命名，发送。

2.邮件正文除显示递交信内容外还应提交以下内容：项目名称、PI名字、CRA和递交人名字及联系方式（电话、邮箱）、申办方名称、递交人所在公司名称、伦理委员利益冲突回避声明（“是否有伦理委员被授权参与本项研究”、“伦理委员所在医师组是否有患者入组”。PI系伦理委员者可免除声明）、涉及批件内容（项目名称、申办方、PI等）变更声明等信息。

3.审查材料的要求：材料须申办方盖章、PI签字确认后方可递交。资料超过2页需盖骑缝章者，需提交首页红章和错开资料盖骑缝章的资料照片。PI签字确认，需发送PI签字后的递交信（扫描件）。所有单个文件均应清楚命名，并打一个压缩包发送。 

4.邮件发送后以收到答复为准，48小时未答复请通过群消息或电话联系。

5.疫情过去后集中受理纸质材料，签收递交信。请保留好伦理的答复邮件。签收纸质版材料时，以答复邮件为凭。答复邮件注意保留答复时间。

三、伦理委员会收到电子版审查材料，将按照以往流程及时送审，审查时限不变，详见官网《河南省肿瘤医院医学伦理委员会审查申请/报告指南》。需传达的审查决定，改以电子邮件形式传达。

四、非紧急材料（包括：法规未规定需伦理审批的材料、法规未规定需提交伦理的材料，有关规定详见《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等），建议在疫情防控结束后集中递交，特殊情况可及时电话沟通。

五、伦理委员会无法实现现场集中会议审查，将依托各类信息平台灵活安排会议审查，例如通过微信、电话等形式召开会议。2020年度伦理会议时间以微信、电话、网络通知为准。

六、此通知适用于所有我院医学伦理委员会审查范围。

七、伦理委员会联系方式：

1. 李会玲：13937176523@163.com，主要负责受理各项审查申请报告，及有关受理工作的咨询答复。

2. 方可可：Kafka_610@163.com，电话15617950610。主要负责审查意见传达、项目结题及档案管理，及有关以上工作的咨询答复。

3. 丁晶：dingjing201305@163.com，电话13939001423。主要负责初始审查前方案预审、CRA备案及其他有关伦理委员会工作的咨询及沟通交流。

河南省肿瘤医院医学伦理委员会电话：0371-65588251。