针对2019-nCoV非典型肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者及临床研究相关从业人员的健康安全，沈阳何氏眼科医院临床试验机构对本院GCP工作制订相关工作指导，具体如下：

众志成城--
一、 请各研究项目PI负责组织安排研究团队成员对目前所承担的在研项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随访的受试者做好相关安排：

（1）对于近期必须到院治疗或者随访的受试者，请务必提前电话联系，了解受试者最近的情况及是否存在疫区接触史。研究团队需提前做好相应安排；

（2）提前告知来院受试者一定佩戴口罩，对受试者随访应严格安排独立诊室，避开发热门诊等区域，避免使用防疫专用医疗设备，不得在医院内随意走动；来院后，研究者对受试者进行体温检测，如体温正常再继续进行访视检查，如有发热现象要及时上报。

（3）研究团队根据方案要求做好受试者随访，尽量通过电话、微信等网络方式随访，若因交通封闭等不可抗力因素导致无法完成回院随访，请如实记录并作为方案违背上报；

（4）如果可能，需对受试者做好针对新型冠状病毒的安全防护、及时隔离等宣教工作；

攻抗疫情--
二、所有受试者与GCP从业人员，包括机构、伦理、研究者、研究护士、CRA、CRC等，在春节上班或首次随访阶段，调查询问14天内是否有疫区接触史或者与有疫区接触史人员相互往来记录，并做好相关登记。
三、CRA与CRC应尽量减少到医院现场办公，做好项目工作计划，待办事项尽量通过电话或邮件等信息化方式进行沟通。必须到医院现场办公人员，请务必佩戴好口罩，做好防护工作，并定期自行监测体温。
四、 未启动的项目建议推迟启动，非重大疾病项目建议暂时停止或减少入组新的受试者。

五、发现受试者或相关工作人员有发热及疑似症状应立即上报项目PI与机构，并转往发热门诊就诊，同时按照规定报告医院感染管理部门。

六、临床试验中心药房领药请提前至少一个工作日进行预约，并在预约时间内到达，以减少人员流动，规避不必要的风险。

新型肺炎你需要知道的--
研究组提醒，群众要意识到“早预防、早发现、早诊断、早隔离、早治疗”是防治新冠状肺炎的关键。日常要进一步提高防护意识，外出一定要戴口罩，避免去人多的公共场所，特别强调减少家庭聚会；勤洗手洗脸，对于手机、公共电脑键盘要注意定时定期消毒；学会正确的咳嗽和打喷嚏方式，严禁随地吐痰；对于使用过的口罩不要随意乱扔，放入垃圾袋封口处理。

机构--
机构办公室电话：024-26716768
春节假期期间，紧急事项联系人： 
任老师：18202416812
乔老师：13889887043
根据疫情变化及医院整体部署情况，本通告或有变动，请随时关注临床研究中心公众号。