机构概况

沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得资格认证证书。

机构临床试验管理办公室（GCP办公室）全面负责承接和管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期眼科药物及眼科相关医疗器械的临床试验，到目前为止已经承接了国内、国际多个厂家的抗青光眼药物、眼表抗感染药物、抗真菌药物、抗过敏药物、隐形眼镜护理液等20余项临床试验，在临床试验项目的开展和管理上积累了丰富经验，并形成了一套完善、科学的管理体系。

为确保新药临床试验在我院高质量的开展，每项试验项目的开展都配备最精英的研究团队，从临床研究到质量控制，每个环节都有专人负责。医院自2005年起就开始便派人参加国内国际各类GCP培训班，选派人员到知名药理基地进修学习。同时，医院重视临床试验相关先进仪器设备的引进，拥有具有国际高标准的临床试验相关仪器设备，部分仪器和相关技师已通过国际知名认证机构进行认证，以适应国际多中心临床试验的需求。沈阳何氏眼科药物临床试验机构致力于打造最专业、最严谨的眼科临床试验团队，为中国乃至国际医药市场的前进贡献自己的一份力量。

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