温岭市第一人民医院始建于1941年，是一家集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三级甲等综合性医院。是温州医科大学附属医院、台州学院附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院合作医院，医院连续10年在“中国县级医院竞争力”排行榜中居全国百强前十名。曾先后荣获浙江省抗击新冠肺炎疫情先进集体、浙江省文明医院、浙江省文明单位、台州市模范集体，温岭市“超创干”先进集体等荣誉称号。在三级公立医院绩效考核国家监测指标排名中跻身A级序列。

新院区占地211亩，开放床位1200张。临床科室43个，医技科室11个和1个健康管理中心。在职员工2421人，在编硕博士270人，在编高级职称429人。

医院坚持“质量建院、科技强院”的发展战略，把医疗质量作为医院发展的永恒主题，为病人的生命构建安全屏障。拥有省县级医学龙头学科3个，台州市支撑学科、共建学科和支持学科共4个，台州市中医（中西医结合）重点学科1个，温岭市重点学科群3个，温岭市医学重点学科、重点扶植学科共14个，温岭市医学重点品牌学科4个。医院以开放的对外合作理念，与浙江大学医学院附属邵逸夫医院等国内知名的12家医院29个科室开展院际、科际合作，共享中心实验室。近三年，获得国家级自然科学基金1项，省级科技计划项目7项，地厅级科研计划项目50项，累计发表SCI论文185篇，获得浙江省科学技术进步奖三等奖1项。

医院积极开展各种新技术、新项目，应用腹腔镜、胸腔镜、关节镜、鼻内窥镜等广泛开展复杂疑难疾病的微创手术及介入治疗技术，引领了台州南片区域医疗技术发展。根据2020年浙江省卫健委对全省43家三级乙等医院ＤＲＧＳ绩效考核排名，综合CMI值全省排名第一，疑难病例RW≥2人次全省排名第二，日间手术人次全省排名第三， DRGS组数全省排名第四。临床检验中心完成ISO15189质量认证，成为浙江省药品不良反应监测哨点医院，成为通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定和国家胸痛中心认证。截止目前共认证13个GCP专业。

医院深化开展“最多跑一次”改革，推进“最多跑一次”向公共场所延伸，利用互联网技术，通过开展“一卡、一站、两站、两中心”工程，整合线上线下流程，深度推进信息数据的打通、汇集、共享、开发和利用，实现了让数据多“跑路”，让患者和员工少跑腿。

医院还引进小车物流、气动物流系统、自动化药房发药机、一体化采血系统、流水线检验设备、数字化手术室等先进设施。配备磁共振、64排螺旋CT、数字减影血管造影X线机（DSA）、数字胃肠造影机、血液透析机、彩色多普勒超声诊断仪、高清腹腔镜、全自动生化仪、电子胃肠镜、中央多功能重症监护系统等一大批高精尖医疗设备，为患者的诊疗和科研教学提供了有力的技术设备保障。

作为医共体牵头单位，医院现辖温西、横峰、城西、城东、坞根和箬横六个医共体分院，创新健康服务新模式，纵横联动，搭建“部门推动、总院负责、分院实施、公卫主动融入”的“医防融合”新格局，着力优化集健康教育、风险评估、筛查、分诊诊疗、规范诊疗、随访干预为一体的慢性病健康管理服务，为台州南片区域百姓提供了优质医疗服务。

1、药物临床试验清单及附件

立项资料清单：

1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；

2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。

3 研究方案摘要；

4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；该试验药物已经完成的和其它地区正在进行的与临床试验有关的有效性和安全性资料。

5.试验用药品标签

6．药品说明书（如有）

6.知情同意书

7.组长单位的伦理批件

7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；

8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）

9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员及该项目组长单位的主要研究者的电话、传真、E-mail及其他联系方式便于互相联系。

10 临床试验申请审查表

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