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吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院) 2024-10-30
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接待时间:
每工作日 冬令:8:00-11:30、13:00-16:30 夏令:8:00-11:30、13:30-17:00
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1~3
首次立项资料递交至通过立项
1~3日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
1~2周(每月1次伦理会议)
合同磋商至审签一般时长
立项后即可洽谈合同,合同提交后机构1~2个工作日内回复,机构合同签署流程不超过3日
遗传办院内受理一般时长
3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
1个月(立项、伦理审查、合同洽谈可同时进行),最快1周
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

联系方式

机构主任
靳元慧
-
mhkjgb@163.com
机构办公室主任/项目接洽人/遗传办联系人
邱爽
mhkjgqs@163.com
机构办秘书/资料管理员
蒋金凌
jiangjl77@163.com
质控员
李燕南
595463194@qq.com
质控员/资料管理员
曹祥武
1409892777@qq.com
药品管理员
张婷婷
839700646@qq.com
质控员/药品管理员
徐国庆
1944737124@qq.com
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机构简介

吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)始建于1948年,是一所集医疗、教学、科研、康复、急救为一体的公立三级甲等综合医院。2021年9月7日,梅河口市与吉林大学第一医院签署合作协议,成立吉林大学第一医院梅河医院,全面托管“集医疗、教学、科研、康复、急救为一体的三级甲等综合医院——梅河口市中心医院”。近日已获批第五批国家区域医疗中心项目。吉大一院源源不断的向梅河医院全方位输出人才、技术、品牌、管理等,把国内先进的医疗技术和先进理念应用到医院,精准补齐医疗短板,解决患者异地求医之难,确保医疗技术水平与吉大一院完全同质化、同标准,医疗服务覆盖吉林省辽源、通化、白山以及辽宁的清原、西丰、新宾等区域近1000万人口。

  医院是吉林医药学院第二临床医学院,全国先进基层党组织、全国文明单位、全国县域医院竞争力五十强、国家药物临床试验机构、国家临床药师培训基地、国家级胸痛中心、国家标准化心脏康复中心、国家示范卒中防治中心、国家呼吸与危重症医学科规范化建设单位、吉林省产前诊断中心、产前筛查中心、吉林省癌痛规范化病房……普外科、骨外科是吉林省重点实验室,呼吸与危重症医学科是省级临床重点专科,中医科是吉林省中西医协同“旗舰”科室,心血管内科、神经内科、神经外科、麻醉科、眼科、耳鼻喉科、妇科、产科、儿科、新生儿科、肿瘤诊疗中心、康复医学中心、医学影像中心、医学检验中心、内镜中心等是区域内特色专科。





梅河口市中心医院药物临床试验机构于 2017 年 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个:药物(12个):中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、骨科、传染;医疗器械(16个):中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、骨科、传染、神经外科、胸外科、泌尿外科、眼科(备案号:201800548)。

机构流程快、沟通顺畅、工作效率高,协调能力强!为临床试验匹配实验室检查,创建临床试验绿色通道,善于开拓创新,多层次多种形式开展专业组检查及专题培训,创建机构微信公众号“MHK-GCP”持续推送自制栏目《GCP每日一句》、《GCP“茬”话会》获得良好反响。医院高度重视临床研究,研究者费全额发放,研究者入组积极性高,研究团队认真负责。专业组PI亲自到受试者家中为不能到访受试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反映我院研究者不仅态度积极而且认真负责,机构协调能力强。医院顺应临床研究发展大潮,抢占先机,已先后与康龙化成等多家国内外知名申办者及CRO签署战略合作协议。临床试验,任重道远。我们将继续秉承科学严谨、高度负责的态度去开展临床试验。



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项目工作流程

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立项资料递交

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