2024-07-15
西峡县人民医院GCP工作基本情况
https://www.yscro.com/uploads/20240715/d69695603ec160385a2ecfdd404976ef.doc
2024-07-10
2024-06-13
关于通过航空、铁路、公路、地铁来我院的站点指引
申办者、CRO、SMO及第三方: 一、如您来我院出行方式为航空,可以乘机到惠州或深圳机场:1.惠州平潭机场(到我院车程约50分钟,市内)2.深圳宝安国际机场(到我院车程约90分钟,跨市) 二、如您来我院出行方式为铁路,可以购买以下站点来我院开展相关工作:1.惠阳站(到我院车程约55分钟)2.惠州北站(到我院车程约30分钟)3.惠州南站(到我院车程约35分钟)4.惠州站(到我院车程约25分钟)
2024-06-12
濮阳油田总医院国家药物临床试验机构 重大突发公共卫生事件一级响应下的 GCP工作指引
鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控,河南省目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作,切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全,濮阳市油田总医院国家药物临床试验机构特对本院GCP相关工作制定如下工作指引: 一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。 二、请各项目主要研究者(PI)组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理,
2024-06-11
广州市番禺区妇幼保健院正式开始实施泛知情​
泛知情是一种知情同意的方式,即在正常诊疗过程中,征求就诊人是否同意将其产生的剩余、多余或废弃的体液和组织等生物样本,以及去识别后的相关诊疗信息用于未来的教学与医学研究。 为了规范医学研究并促进生物医学技术的发展,推动疾病诊断和治疗的进步,我院遵循《人类遗传资源管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法规的要求,目前广州市番禺区妇幼保健院主要
2024-04-18
临床试验机构专业备案情况
成都市第二人民医院临床试验机构专业备案情况
2024-04-18
I期临床试验中心介绍
成都市第二人民医院I期临床试验中心位于龙潭院区门诊大楼4楼,占地面积约1000平米,中心于2023年5月顺利完成备案,配置有规范的抢救室、知情同意室、样本室、药品储藏室等功能用房,设专用病床25张,团队以陈涛副院长作为主要研究者,具有丰富的药物临床试验项目承接经验。
2024-04-16
喜讯!河北一洲肿瘤医院质子治疗技术三项临床研究成果入选2024年新加坡PTCOG年会
第62届国际粒子治疗协作组(PTCOG)年会将于2024年6月10日至2024年6月10-15日在新加坡隆重举行。作为国际粒子治疗领域首屈一指的聚焦前沿科学、技术和临床应用的科学会议,预计将有超过1000名来自世界各地的专业人士参加,共襄这一年度学术盛会。值得一提的是,河北一洲肿瘤医院与北京大学第一医院联手,有三项关于质子治疗技术的临床研究成功入选今年PTCOG年会,其中两项还将以现场口头报告的形
2024-04-10
伦理会按需召开,通常每月至少3次,在上、中、下旬
递交伦理资料+召开伦理审查会议+出伦理批件,共10个工作日内
2024-04-10
肝功能不全受试者的药代动力学研究
结合我院特色,开展肝功能不全受试者中的药代动力学研究,入组快,质量高,得到申办方的一致好评。开展优势:Ø我院作为河南省传染病医院,有6个肝病科室,近5年来肝病科累计收治住院病人32万人次,年门诊量达到20余万人次,可为肝功能不全受试者的药代动力学研究提供充足的病源。Ø中心有丰富的受试者储备,可高效完成受试者的筛选入组。入组速度:Ø启动1周内,入组5例轻度肝损Ø中度肝损8例,可在3个月内完成项目经验
2024-04-10
优势与服务特色:为申办方减负成本的利好政策
一、机构优势与服务特色 利好申办方合作优惠政策(一)机构优势(1)院领导对GCP支持力度大①将“GCP建设”纳入医院“三重一大”项目。②项目临床观察费100%给予研究者、设立主要研究者(PI)结题奖,GCP项目引进奖、GCP办公室项目推进奖等诸多促进和保障临床试验进度、积极性和质量的奖项。③院领导亲自督导项目进度。(2)PI和研究者承接和推进临床试验积极性极高,入组能力强多个项目完成100%入组,
2024-04-07
南阳市第二人民医院血液肿瘤科注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物临床试验项目启动会顺利召开
2024年4月2日,我院血液肿瘤科召开评价注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病患者的安全性、有效性和群体药代动力学特征的开放临床试验临床研究项目启动会。 本次启动会由我院药物临床试验机构办公室组织召开,血液肿瘤一科主任、项目PI姚金晓主任及血液肿瘤科研究团队、机构办主任杨玉环、机构办副主任王聪、机构办公室秘书、质控员、药物管理员、项目CRO代表及临床监察员(C
2024-04-03
本次展会将有部分科室PI到场直接与企业进行沟通洽谈
本次展会我院特邀风湿科、肿瘤放疗科、肿瘤内科、皮肤科、肾内科、妇产科、感染科、超声科、检验科等科室PI到场参与,期待与各企业进行深入洽谈。
2024-03-29
上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会
上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会(以下简称“上海新华医院伦理委员会”)成立于2004年。目前伦理委员会由23名委员组成,下设“人体器官捐献与器官移植技术临床应用伦理委员会”“生殖医学伦理委员会”“实验动物福利伦理委员会”三个分会。2010年6月,成立了伦理委员会办公室作为日常运行的办公机构。2019年,设立上海交大医学院新华临床医学院医学伦理学教研室。致力于医院伦理建设,构建更完善的受
2024-03-28
西安大兴医院机构办事指引-2.1版(2024.03.15)
请查看指南,按照指南内容进行各项工作

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