2023-05-06
近期关于临床试验相关工作的指引
一、各项临床试验相关工作一律遵照各级政府和本院的防控工作要求执行二、各项目组PI负责安排团队成员对目前在研的项目进行梳理,与申办方共同协商,对需要开展研究或者随访的受试者做好安排1、对于近期必须到院随访的受试者,请务必提前电话联系,了解受试者近况及是否存在疫区接触史,告知受试者来院访视务必保证体温正常及没有其他疑似症状,并提前做好访视安排。2、受试者到院后应先经过医院预检分诊方可进行治疗或者随访,
2023-04-07
湛江中心人民医院临床试验机构介绍
一、医院简介湛江中心人民医院位于美丽的海滨城市湛江，旧称“广州湾”，别称“港城”，地处于我国大陆最南端广东省西南部，常住人口700多万，在地级市中拥有庞大的人口基数。医院是广东省高水平医院重点建设单位，现粤西地区规模最大、技术力量雄厚的综合性三级甲等医院。医院占地面积221亩、建筑面积35.7万平方米。医院设85个临床医技科室，拥有编制床位3000张。在抗击新冠肺炎疫情中，院党委获广东省先进基层党
2023-04-06
常州市武进人民医院CMAC年会临床研究机构展与您相约
常州市武进人民医院临床试验机构获邀参加2023年4月7-9日在苏州举办的2023年中国创新药物（械）医学大会暨CMAC年会，热忱欢迎各公司前来洽谈临床试验项目合作（展位G14），各种惊喜等着您！机构信息机构主任金建华机构办主任杨玉亚联系电话0519-85579270机构办邮箱wjrmyygcp@163.com办公室地址常州市武进人民医院6号楼1楼GCP办公室接待时间8:00-11:30，13:30
2023-03-28
我院顺利通过医疗器械临床试验机构首次监督检查
2023年3月22日，我院迎来广东省药品监督管理局专家组对医疗器械临床试验机构（CCP）建设工作的首次监督检查，检查组一行对我院GCP建设工作予以高度评价，我院顺利通过首次监督检查。
2023-02-14
大兴GCP全年伦理会议安排！
可点击链接查看详情：https://mp.weixin.qq.com/s/Uqo_zEHc-h2Fsu9inoG_zw黄色：为会议召开时间；红色为材料最迟递交时间
2023-02-14
惠州市中心人民医院2023年临床试验伦理审查会议安排及受理递交材料相关注意事项！
2023年临床试验伦理审查会议安排及受理递交材料相关注意事项！1.红色圈为伦理委员会预计会议日期，通常每个月召开两次会议。2.蓝色圈为会审文件截止递交时间。递交时间为会议前一周。3.根据受理项目情况、委员到会人数及其他特殊情况，可临时调整会议时间或增减会议次数。4.初始审查项目审查方式为会议审查，递交资料时需资料完整。5.每周一、三为递交伦理快审/会审的时间，请递交送审文件的同时在wetril系统
2023-01-16
来访人员需知+溯源账号申请
致各申办方、CRO、SMO公司： 来我院从事临床试验相关工作征得PI同意后，就可入院开展工作。将PI同意的截图发送至机构办邮箱报备即可，无需征得机构批准。友情提示： 1.进入医院开展工作，建议佩戴N95口罩，做好手卫生，并积极配合医院院感措施。 2.如需住宿，请将要住宿酒店的名字以及入住人的姓名和身份证发至机构办邮箱，由机构老师预定酒店才能享受协议价。来访若需溯源，需向机构办邮箱申请溯
2022-12-26
药物临床试验申请表
药物临床试验申请表
2022-12-16
厦门市中医院(北京中医药大学厦门医院）临床试验运行流程
北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院）临床试验运行流程临床试验项目运行流程1项目立项1.1 项目洽谈1.1.1 受理范围II-IV期药物临床试验（包括中药保护品种）、特殊医学食品临床验证、医疗器械临床试验。1.1.2 药物临床试验专业组肿瘤科、感染性疾病科、骨科、普外科、耳鼻喉科、乳腺外科、泌尿外科、中西医结合内分泌、中医肝病、中医风湿免疫、中医消化、中医心血管、中医脑血管、中医肛肠、中医骨伤、中
2022-10-24
医疗器械临床试验立项清单
医疗器械临床试验立项清单
2022-10-14
惠州市中心人民医院机构、伦理调研常见提问的回复汇总（订正版）
申办者、CRO、SMO公司： 鉴于各司人员对我院进行前期调研时的提问，本中心进行了常见问题答复的汇总，请您详见附件。此汇总表未提及的内容，请您及时跟机构办人员联系！ 订正内容：《惠州市中心人民医院机构伦理调研常见问题20220905》版中关于需“合同定稿后或伦理批准后”才能申请遗传办合作签章页/承诺书盖章订正为：“立项批准后 ”即可申请遗传办合作签章页/承诺书盖章流程，具体内容请详见附件。
2022-08-12
南阳市第二人民医院内分泌专业病源及项目简介
内分泌专业简介1.专业及项目负责人介绍1.1专业设置科室设置：床位56张科室门诊：由专科病房、专科门诊、代谢性疾病重点实验室和MMC中心组成人员梯队：专业专科医生9名，其中硕士研究生4人，专业护理人员12名，全部为本科以上学历。1.2项目负责人介绍PI：尚军洁   主任医师、内分泌科主任、医学硕士、新乡医学院硕士研究生导师联系电话：15938856652专家门诊：周二
2022-08-12
南阳市第二人民医院神内专业病源及项目简介
（四）神内专业简介1.专业及项目负责人介绍1.1专业设置科室设置：床位288张科室门诊：由5个病区和1个监护室组成人员梯队：医护人员150人，其中临床医生50人，担任专业学术委员会副主任委员以上职务6人，硕士生导师1人。1.2项目负责人介绍PI：宋彦 神经内科主任，主任医师，硕士研究生， 联系电话：13633778993 专家门诊：周二、五全天河南省卒中学会理事、河南省医学会神
2022-08-08
临床试验申请指南
尊敬的申办方、临床试验监查员：我院很荣幸能够得到贵公司的信任，有机会与您一起完成临床试验研究项目。为确保项目的顺利实施，现将申请流程及注意事项告知如下：1、凡在我院开展的临床试验由本院药物临床试验机构（以下简称本机构）负责组织实施，由机构办公室具体承办，实行“准入制”，未经本机构审批同意的临床试验，概不予认可。2、申办者邀请本机构参加某项临床试验，必须先与机构办公室取得联系，填写“临床试验立项申请
2022-08-01
2022年伦理会审时间
注：请根据会审时间在CTMS系统上传审查材料，会前5个工作日不再接受送审材料。秘书形审后请同时递交纸质版材料，至伦理委员会办公室。上会前2个工作日，将汇报PPT（模板请下载）发送至伦理委员会办公室邮箱：ec@xtgcp.cn。如遇特殊情况调整会审时间另行告知。

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2023-03-28

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