2024-04-10
伦理会按需召开,通常每月至少3次,在上、中、下旬
递交伦理资料+召开伦理审查会议+出伦理批件,共10个工作日内
2024-04-10
肝功能不全受试者的药代动力学研究
结合我院特色,开展肝功能不全受试者中的药代动力学研究,入组快,质量高,得到申办方的一致好评。开展优势:Ø我院作为河南省传染病医院,有6个肝病科室,近5年来肝病科累计收治住院病人32万人次,年门诊量达到20余万人次,可为肝功能不全受试者的药代动力学研究提供充足的病源。Ø中心有丰富的受试者储备,可高效完成受试者的筛选入组。入组速度:Ø启动1周内,入组5例轻度肝损Ø中度肝损8例,可在3个月内完成项目经验
2024-04-10
优势与服务特色:为申办方减负成本的利好政策
一、机构优势与服务特色 利好申办方合作优惠政策(一)机构优势(1)院领导对GCP支持力度大①将“GCP建设”纳入医院“三重一大”项目。②项目临床观察费100%给予研究者、设立主要研究者(PI)结题奖,GCP项目引进奖、GCP办公室项目推进奖等诸多促进和保障临床试验进度、积极性和质量的奖项。③院领导亲自督导项目进度。(2)PI和研究者承接和推进临床试验积极性极高,入组能力强多个项目完成100%入组,
2024-04-07
南阳市第二人民医院血液肿瘤科注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物临床试验项目启动会顺利召开
2024年4月2日,我院血液肿瘤科召开评价注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病患者的安全性、有效性和群体药代动力学特征的开放临床试验临床研究项目启动会。 本次启动会由我院药物临床试验机构办公室组织召开,血液肿瘤一科主任、项目PI姚金晓主任及血液肿瘤科研究团队、机构办主任杨玉环、机构办副主任王聪、机构办公室秘书、质控员、药物管理员、项目CRO代表及临床监察员(C
2024-04-03
本次展会将有部分科室PI到场直接与企业进行沟通洽谈
本次展会我院特邀风湿科、肿瘤放疗科、肿瘤内科、皮肤科、肾内科、妇产科、感染科、超声科、检验科等科室PI到场参与,期待与各企业进行深入洽谈。
2024-03-29
上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会
上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会(以下简称“上海新华医院伦理委员会”)成立于2004年。目前伦理委员会由23名委员组成,下设“人体器官捐献与器官移植技术临床应用伦理委员会”“生殖医学伦理委员会”“实验动物福利伦理委员会”三个分会。2010年6月,成立了伦理委员会办公室作为日常运行的办公机构。2019年,设立上海交大医学院新华临床医学院医学伦理学教研室。致力于医院伦理建设,构建更完善的受
2024-03-28
西安大兴医院机构办事指引-2.1版(2024.03.15)
请查看指南,按照指南内容进行各项工作
2024-03-25
医院更名通知
宁波大学附属第一医院于2023年3月1日经宁波市委机构编制委员会办公室批准,由原宁波市第一医院(成立于1913年)与原宁波大学医学院附属医院(宁波市第三医院,成立于1951年)整合组建而成,是目前浙东区域体量最大的三级甲等综合医院。医院现有月湖、方桥、外滩三个院区,总建筑面积40.03万㎡,核定床位3900张。医院连续4年全国三级综合性公立医院绩效考核排名前百。
2024-03-25
机构办事流程网址
http://www.nbdyyy.com/col/col16260/index.html?random=0.4670244844281566或进入“宁波大学附属第一医院”或“宁波市第一医院”官网——学科建设——科研管理——GCP机构
2024-03-21
新增专业首次检查
2022年10月24日对该机构“其他-I期临床试验研究室-I期药物临床试验”专业进行了首次监督检查。该专业于2022年11月15日进行了专业名称变更,不涉及其他信息变更。
2024-03-21
关于启用WeTrial临床试验信息化管理系统的通知
申办方/CRO/SMO:为提高药物(器械)临床试验的工作效率,搭建在线实时工作平台,规范临床试验各方的工作行为,切实提高药物(器械)临床试验的质量。经研究决定,本院机构办自即日起正式引入“WeTrial临床试验机构管理信息系统”(以下简称管理信息系统),网址:https://dldxzsyygcp.wetrial.com/,现就相关情况通知如下:一、使用范围拟在我中心开展的和正在开展的药物(器械)
2024-03-13
关于来访惠州市中心人民医院GCP药房预约的通知
各申办方、CRO、SMO以及第三方公司: 为方便贵司人员到本中心GCP药房开展相关工作,现本中心推出GCP药房到访预约码。贵司人员到访之前需预约,并在预约的时段内开展工作,未预约人员原则上GCP药房不予接待。感谢大家的配合和支持!
2024-03-07
优惠政策助力药物临床试验
西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构,于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定,并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组,以及医学检验学等10个医疗器械临床试验专业组。各专业组研究团队不仅具有丰富的临床实践经验,而且具备高度的责任心和强大的执行力,始终坚守国家法
2024-03-07
2024-03-07
2024-03-07
机构特色
基于精神专科医院的规模优势,本机构主要承接各类精神心理障碍的新药和医疗器械临床试验项目。机构配备专用的GCP药房、资料室、CRC办公室、生物样本储存室等。目前已顺利开展多项全国多中心药物临床试验项目,并与丽珠集团、浙江京新药业等药企以及北京博润阳光等CRO建立了良好的合作关系。本机构有一支训练有素的研究者队伍,具备完善的软硬件设施和管理制度,拥有广大的病源辐射群体,在浦东新区医药产业发展优势下,在
2024-01-12
来访人员需知+溯源账号申请(关于我院启用新溯源系统的通知)
致各申办方、CRO、SMO公司: 来我院从事临床试验相关工作征得PI同意后,就可入院开展工作。如需住宿,请将要住宿酒店的名字以及入住人的姓名和身份证发至机构办邮箱,由机构老师预定酒店后享受协议价。 为了更好地满足国家药监局对临床试验的溯源要求,溯源人员应当施行实名制以确保溯源时产生的稽查轨迹完整性。我院新溯源系统已经正式上线,新溯源系统可抓取患者在院内各系统如门诊医生工作站、电子病历系统、
2024-01-12
关于惠州市中心人民医院协议酒店的说明函
致各申办方、CRO、SMO以及第三方公司: 贵司人员来本中心从事监查、稽查、调研、人员培训等GCP相关工作,住宿可享受协议价。如需住宿机构协议酒店,请将要住宿酒店的名字以及入住人的姓名和身份证发至机构办邮箱,或者通过微信发给吴敏江主任或纪珂老师。由机构老师预定酒店才能享受协议价,到酒店报本人姓名后办理入住手续即可。
2024-01-08
2024年全年伦理会议时间安排
https://mp.weixin.qq.com/s/LEqrFF05f6O-c64WQvGeqQ请戳链接获取详情

发布
问题