2023-01-16
来访人员需知+溯源账号申请
致各申办方、CRO、SMO公司: 来我院从事临床试验相关工作征得PI同意后,就可入院开展工作。将PI同意的截图发送至机构办邮箱报备即可,无需征得机构批准。友情提示: 1.进入医院开展工作,建议佩戴N95口罩,做好手卫生,并积极配合医院院感措施。 2.如需住宿,请将要住宿酒店的名字以及入住人的姓名和身份证发至机构办邮箱,由机构老师预定酒店才能享受协议价。来访若需溯源,需向机构办邮箱申请溯
2022-12-26
2022-12-16
厦门市中医院(北京中医药大学厦门医院)临床试验运行流程
北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)临床试验运行流程临床试验项目运行流程1项目立项1.1 项目洽谈1.1.1 受理范围II-IV期药物临床试验(包括中药保护品种)、特殊医学食品临床验证、医疗器械临床试验。1.1.2 药物临床试验专业组肿瘤科、感染性疾病科、骨科、普外科、耳鼻喉科、乳腺外科、泌尿外科、中西医结合内分泌、中医肝病、中医风湿免疫、中医消化、中医心血管、中医脑血管、中医肛肠、中医骨伤、中
2022-10-24
2022-10-14
惠州市中心人民医院机构、伦理调研常见提问的回复汇总(订正版)
申办者、CRO、SMO公司: 鉴于各司人员对我院进行前期调研时的提问,本中心进行了常见问题答复的汇总,请您详见附件。此汇总表未提及的内容,请您及时跟机构办人员联系! 订正内容:《惠州市中心人民医院机构伦理调研常见问题20220905》版中关于需“合同定稿后或伦理批准后”才能申请遗传办合作签章页/承诺书盖章订正为:“立项批准后 ”即可申请遗传办合作签章页/承诺书盖章流程,具体内容请详见附件。
2022-08-12
南阳市第二人民医院内分泌专业病源及项目简介
内分泌专业简介1.专业及项目负责人介绍1.1专业设置科室设置:床位56张科室门诊:由专科病房、专科门诊、代谢性疾病重点实验室和MMC中心组成人员梯队:专业专科医生9名,其中硕士研究生4人,专业护理人员12名,全部为本科以上学历。1.2项目负责人介绍PI:尚军洁   主任医师、内分泌科主任、医学硕士、新乡医学院硕士研究生导师联系电话:15938856652专家门诊:周二
2022-08-12
南阳市第二人民医院神内专业病源及项目简介
(四)神内专业简介1.专业及项目负责人介绍1.1专业设置科室设置:床位288张科室门诊:由5个病区和1个监护室组成人员梯队:医护人员150人,其中临床医生50人,担任专业学术委员会副主任委员以上职务6人,硕士生导师1人。1.2项目负责人介绍PI:宋彦 神经内科主任,主任医师,硕士研究生, 联系电话:13633778993 专家门诊:周二、五全天河南省卒中学会理事、河南省医学会神
2022-08-08
临床试验申请指南
尊敬的申办方、临床试验监查员:我院很荣幸能够得到贵公司的信任,有机会与您一起完成临床试验研究项目。为确保项目的顺利实施,现将申请流程及注意事项告知如下:1、凡在我院开展的临床试验由本院药物临床试验机构(以下简称本机构)负责组织实施,由机构办公室具体承办,实行“准入制”,未经本机构审批同意的临床试验,概不予认可。2、申办者邀请本机构参加某项临床试验,必须先与机构办公室取得联系,填写“临床试验立项申请
2022-08-01
2022年伦理会审时间
注:请根据会审时间在CTMS系统上传审查材料,会前5个工作日不再接受送审材料。秘书形审后请同时递交纸质版材料,至伦理委员会办公室。上会前2个工作日,将汇报PPT(模板请下载)发送至伦理委员会办公室邮箱:ec@xtgcp.cn。如遇特殊情况调整会审时间另行告知。
2022-08-01
CRA/CRC工作指引
CRA/CRC工作指引【必看】
2022-07-15
安全性事件处理和报告的SOP
【目的】建立院内临床试验安全性事件处理和报告的管理流程,为各专业科室提供报告流程指引,同时保障受试者的安全。【适用范围】适用于本机构所有临床试验SAE和SUSAR事件的处理和报告。【定义】对于药物临床试验:严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE):指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常
2022-06-25
南阳市第二人民医院机构病源优势及立项优势简介
临床试验机构简介1.机构简介目前医院规划占地面积174亩,开放床位2800张;医院设置职能部门19个,临床、医技科室92个;医院现有员工2400余名,高级专业技术人员300余人,博士生、研究生300余人。近3年开展厅局级科技攻关项目71项;获得河南省医学科技奖、河南省自然科学奖、河南省中医药等成果奖16项;近3年发布SCI论文11篇,核心论文135篇,发明专利 8项2020.02备案内分泌、心血管
2022-06-24
南阳市第二人民医院肿瘤专业病源优势及在研项目简介
病源优势及项目推进优势本院肿瘤专业专科收治病人,成立肿瘤MDT团队为患者量体定制针对性的规范化综合治疗方案,长期与上下级医疗机构肿瘤专业保持有良好的合作关系。我院肿瘤病源量充足(见表1),且南阳市第二人民医院城市医疗集团(涵盖18家医疗机构)工作成立以后,与各县级医疗单位工作合作加强,定期去集团下属单位进行培训,并在8个基层医院派有驻院医生。我院肿瘤专业对临床试验工作非常重视,多个项目开展时召集南
2022-06-21
岳阳市人民医院I期药物临床研究室诚邀各药企、CRO考察指导
岳阳市人民医院I期临床试验研究室1、医院及研究室简介岳阳市人民医院分新老两个院区,共占地145亩。其中新院区位于八字门,占地108亩,建筑面积约11万平方米;老院区现更名为普济颐养中心。目前,医院实际开放床位1590张,医院新建住院大楼即将于2022年投入使用,届时将新增约1500张床位。目前设职能科室31个,临床、医技科室52个。拥有4个省级临床重点专科、7个市级临床重点专科,21个市级专业委员
2022-06-08
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