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黄石市中心医院

...中心医院 GCP机构与省内外药物临床试验合同研究组织（CRO)、药物临床试验机构及药品监督管理行政部门建立了广泛的业务联系。神经内科、消化内科、肾内科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、心内科等各专业配备了精干研究团...

机构 发布于9年前 1888 次浏览

台州市第一人民医院

...器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...设办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通；设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名，负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药物的各项环节的管理、临...

机构 发布于4年前 1570 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...验报告15      设盲试验的破盲规程16      申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17      临床试验参加单位及其联系方式18      申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

新乡市第一人民医院

...，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。PI和机构均同意...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生...

文章 发布于3年前 3395 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖公章并保存。 4  研究者发起的项目，机构只负责立项审查和递交伦理审查，其余工作由科室自行负责。 汕头大学医...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研究越来越...

机构 发布于9年前 6364 次浏览