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华北石油管理局总医院

...、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室...

机构 发布于5年前 2636 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

梧州市工人医院

...物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在临床试验管理系统wzsgryygcp.wetrial.com下载中心下载）。1.新临床试验项目的具体接洽流程：申...

机构 发布于3年前 376 次浏览

合同签订问题

合同签订的时候是不是只要签申办方和机构就可以了，CRO公司是不用签的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

深圳市罗湖区人民医院

...4药物临床试验委托书（附件3）原件（签字） 5申办者对CRO的委托函（如适用）盖章 6临床监查员相关资质文件（个人简历、GCP培训证书、委派函、身份证复印件等）原件（签字、盖章） 7药物临床试验项目立项评估表（附件4）...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

甘肃省人民医院

...纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（Ⅳ期试验）非注册药物临床试验或临床研究...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

合肥京东方医院

...谨的态度积极开展各类临床试验！ 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立...

机构 发布于3年前 634 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...构办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试...

机构 发布于2年前 387 次浏览

濮阳市人民医院

...或符合GMP条件下生产的证明文件、保险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试...

机构 发布于1年前 192 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资质证明、申办方对CRO委托书（如适用）17CRA资质证明：委托书、身份证复印件、GCP培训证书18申办方或CRO对PI的委托书19主要研究者履历（最新）、GCP培训证书、执业医...

机构 发布于5年前 1242 次浏览