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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果各位小伙伴对上述问题有不...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同等）。

机构 发布于9年前 2258 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...君子以自强不息。我机构一定会力求进步，不负申办方/CRO所托，快流程、高质量地完成临床试验项目，为中国的新药研发事业做出贡献！ 详见附件。

机构 发布于9年前 3534 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...审核后报送审批。临床试验合同及协议签署后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，交接并记录。试验用器械/体外诊断试剂递送至专业科室保存，...

机构 发布于7年前 1118 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...的保障了临床试验的顺利开展。 对本中心的调研申办方/CRO公司先与机构办联系并通过邮箱发送调研表，机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...获得北京市科学技术委员会北京国际医药临床研发平台（CRO平台）二等奖两次，三等奖四次，四等奖两次。2014年，被北京市科学技术委员会评为贡献突出药物临床试验机构。我院设有伦理委员会，2015年通过FERCAP/SICDER国际认证，...

机构 发布于9年前 7630 次浏览

湘雅博爱康复医院

...试验；我们真诚的欢迎国内外制药企业及合同研究组织（CRO）与我院机构在药物临床试验领域开展广泛合作，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。 机构对外办公接待时间工作日上午8:00-12:00，下午2:30...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...析仪、粪便分析仪、尿液分析仪等。欢迎国内外申办方和CRO致电临床试验机构办公室（021-68306699-1312、PDJWGCP@163.com）洽谈临床试验合作事宜。 一、立项流程 机构办初步接洽→ 机构办主任同意承接→ PI同意承接→发送PDF版材料至...

机构 发布于1年前 273 次浏览

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...博特签约临床试验服务中心** ---  2021年3月25日（星期四）下午在越秀区黄花岗科技园创意大道园区，举行了由广州市卫生健康委员会、广州市越秀区人民政...

文章 发布于3年前 3159 次浏览 0 次评论