保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。

      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肿瘤科。备案临床专业可承接注册类Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验项目。

      机构设置：1.GCP办公室，负责临床试验的运行管理、项目的质控、CRC管理、统管GCP备案的临床专业、接待各申办者/CRO公司的咨询及药政部门的检查等；配有内外网计算机、打印复印扫描传真一体机、彩色打印机、碎纸机、直拨电话，办公桌椅等，可为CRA和CRC工作提供场所。2.GCP中心药房，统一负责试验用药品的接收、保管、发放、回收及返还等。配有阴凉冰箱、冷藏冰箱、恒温冰箱，联网温湿度记录仪（可24小时监测温湿度）、加湿器，除湿机，内外网电脑，不间断电源（UPS），打印复印扫描传真一体机，直拨电话，办公桌椅，加锁五节文件柜等，能够满足药品贮存条件和项目运行需要。3.GCP档案室，负责临床试验结题后档案的管理，配有加锁档案柜，联网计算机，办公桌椅，直拨电话，房屋和设备具备防止光线直接照射、防水、防火、防盗等条件，可保障文件的长期保存。

      我机构将严格遵守药物临床试验各项法律法规，以科学严谨态度，高度负责的学术精神，认认真真地做好每一个临床试验项目