2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27个，特医食品临床试验专业32个专业（山西省首家），可开展I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室、各专业科室，建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。

1、立项、伦理、合同流程可同时进行，SSU平均时长1个月，最快1周完成。

2、多中心临床研究，伦理认可中心伦理审查意见；单中心临床研究可根据申办方需求及时组织伦理会议。

3、机构办设专人VIP对接各申办方，全程协助申办方/CRO院内快捷沟通。

4、医院为临床试验流程开通各项绿色通道。

5、引进卫宁GCP临床试验管理系统。

6、免收立项费/CRC管理费；伦理费仅涉及初始审查及部分修正案审查费用。

7、申办方可自行选择SMO/CRC。

具体可在公众号“ 长医和平GCP”内查看和下载