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上海市宝山区罗店医院

...控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验的开展，帮助解决试验过程中存在的问题；④培训：定期组织相关法律法规、临床...

机构 发布于5年前 688 次浏览

南阳市第一人民医院

...已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验...

机构 发布于5年前 2557 次浏览

河北燕达医院

...临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、...

机构 发布于4年前 1395 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...）立项流程（3~5个工作日完成）1、确立合作意向申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责人沟通...

机构 发布于10年前 3401 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...项目申请表(药物/器械/试剂)》纸质版1份交机构办；2.《CRO告知书》纸质版1份交机构办；3.试验方案等全套评审资料电子版1份发送至机构邮箱，内容可参考但不限于 “《临床试验项目申请表》附件”；4.立项审查费支付；5.立项...

机构 发布于8年前 1602 次浏览

汕头市中心医院

...核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的...

机构 发布于10年前 2107 次浏览

内蒙古包钢医院

...在研项目43项。 内蒙古包钢医院立项流程 1.申办方或CRO监查员与机构办公室主任联系，介绍方案摘要，机构办公室主任联系科室负责人，根据科室实际病源等情况同意承接试验项目后，确定PI人选。2.主要研究者按照机构立项...

机构 发布于10年前 2764 次浏览

温州市中心医院

...初步形成完整的开放式闭环共享生态系统。实现申办者、CRO、SMO、研究者、机构办、伦理及医院财务一体化信息化管理。实现财务入账支出审批全程线上管理，临床试验所涉及的检验检查费用、耗材费用、手术费用等费用实现实...

机构 发布于5年前 2102 次浏览

江门市新会区人民医院

...试验备案通知书 如为注册类试验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）保险合同    （16）其他（受试者日记、药品说明...

机构 发布于4年前 483 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...床试验报告的，额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; 对于为本市生物医药企业提供服务的CRO、CDMO企业,按照其上年度为本市企业...

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