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晋城大医院

...三、协议与经费（一）协议1.药物临床试验协议由申办方/CRO公司、专业组（主要研究者、科室主任）、机构三方签署（协议未递交机构存档均按未签协议处理）2.协议按医院模板拟定，需递交研究者、机构办公室进行审核(立项完...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

药物临床试验：CTR20244290 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

...两制剂、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验 CRO-TW-24038BL

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231118 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠

...E甲磺酸钠 进行中-招募中 碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）感染的受试者：医院获得性肺炎/呼吸机相 关性肺炎； 复杂性尿路感染； 复杂性腹腔内感染； 血流感染 注射用多黏菌素E甲磺酸钠在碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染受...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

请问对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？

各位老师好，对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？需要盖公章么？如果需要盖章，CRO公司的可以么？还是一定要申办方的？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20244537 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

...制剂、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验。 CRO-TW-24037HX

CDE 发布于2周前 0 次浏览

内蒙古包钢医院

...有尚未启动的临床试验将推迟启动。三、各项目申办方、CRO、SMO公司应在首次随访前，调查所有监查员、CRC14天内有无往来疫区或者与疫区接触史人员相互往来情况，并做好记录。四、CRA和CRC应减少到医院现场办公，做好工作计...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

六安市人民医院

...构成了申办方、合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。 五.伦理委员会办事流程及联系方式 伦理申请流程：机构办完成立项后...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

西安市胸科医院

...1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程：（1）申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审核，审...

机构 发布于6年前 1490 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...主任审核启动会预约：①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递...

机构 发布于2年前 452 次浏览