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连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人联系临床试验项目后,机构办公室主任与专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临床试验...
机构 发布于5年前 824 次浏览

连云港市第一人民医院

...yygcp@163.com;周金玉18961325961、安松波18961325170三、申办者/CRO与药物临床试验机构办公室联系项目承接事宜(电话、邮件);四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...,定稿后机构办发律师审核(3个工作日左右)→申办者/CRO确认→由申办者/CRO先进行签字盖章→机构办同时进行院内合同盖章流程签署→机构办到院办进行盖章。2.财务制度:医院统一管理,不明事宜询问机构办秘书。3.人类遗...
机构 发布于4年前 641 次浏览

枣庄市立医院

...托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质(如有)资质包括营业执照等,委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方试验室(如有)资质及室间质评证书无中心试验室可不提供7监查员委托函、...
机构 发布于7年前 1971 次浏览

请教各位老师,两方合同和三方合同的区别,各机构倾向签几方?

请教各位老师,两方合同和三方合同的区别,各机构倾向签几方?如果两方是机构和申办方签,还是喝CRO?谢谢!
问题 发布于3年前 0 人回答

洛阳市中心医院

...色通道资料优先受审;质控、结题等排队优先;申办方/CRO可自行选择SMO;申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控;免收CRC管理费;研究质量:有良好的质量体系,重视质量管理,研究者能做出质量来而不是查出来的团队,质量好...
机构 发布于7年前 3847 次浏览

有个试剂盒的检验项目,时间可能不长,这样还必须要CRA吗?

没有CRO,是不是厂家必须派CRA过来?
问题 发布于3年前 0 人回答

南方医科大学中西医结合医院

...及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈应由申办方/CRO 代表直接联系机构办公室,由机构办公室主任负责项目的洽谈,预评估项目可行性。研究者发起的临床试验项目参照非注册类药物临床试验流程执行。二、合同审核与签...
机构 发布于5年前 2310 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...在10个工作日内邮件或电话回复。2.立项流程(1)申办方/CRO与机构初步达成合作意向后,应填写《药物临床试验立项申请表》(附件1),并按照《药物临床试验立项申请资料清单》(附件2)准备立项材料,将所有立项材料扫描...
机构 发布于2年前 279 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对应3 申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□  无□纸质版需要提供盖红章的原件4 NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件(IV期试验)(编号_____________)有...
机构 发布于5年前 1621 次浏览

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