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香港大学深圳医院

...ical Trials Center，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学科、跨部门、具有一定管理职能的独立机构，为医院I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验及体外诊断试剂临床试验提供专门管理和服务。  目前全院共计25个专业具备药物临...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...诊断等相适应的仪器设备条件，检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...展。广州市创新药物临床试验服务中心承担向政府各职能部门、医疗机构、行业服务机构和企业推介广州市创新药物临床试验服务的职能，依托区域临床试验机构、学会等各界力量推进临床试验质量体系的打造、提升临床研究科...

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嘉兴市第二医院

...医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...4112e0946e8d3eee597faa389cdb.png) **各区县人民政府，市政府各部门（单位）：** 为推动我市创新药（1类新药）临床试验研究，鼓励开展创新药（1类新药）临床试验，促进国家药物临床试验机构建设，全面提升创新药的科研能力和...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，1...

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新疆医科大学第二附属医院

...、麻醉。本机构为药物和医疗器械等临床试验的技术服务部门，主要负责我院各专业药物和医疗器械等临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高、临床试验项目质量控制管理等工作。药物临床试验机构...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学...

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兰州大学第一医院

...从药剂科分离，独立建科，成为药物临床试验的专业管理部门，下设Ⅰ期临床试验研究室。2010年8月、2015年3月及2017年3月，上述10个专业先后三次顺利通过国家食品药品监督管理总局资格认定复核检查，取得资格认定证书。2017年...

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