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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...om/uploads/20210311/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心） 上海 上海 浦东新区 上海市浦东新区三林路165号 帕利哌酮注射液生物等效性试验；卡利拉嗪III期临床试验......等 上海市浦东新区精...

机构 发布于1年前 273 次浏览

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项。 ...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...每新增一个备案专业，给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市市场监管局，排在首位的单位为牵头单位，下同） **二、支持开展创新药临床试验研究** **2.对获得国家药...

文章 发布于3年前 4570 次浏览 0 次评论

青海省人民医院

...、“工人先锋队”、“文明单位”、“三八红旗集体”、卫生部“医院管理年”先进集体、全省文明单位、卫生工作先进单位、科技工作先进单位等荣誉称号。医院现有临床医技专业科室53个，编制床位1500张，开放床位1800张；...

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佛山市妇幼保健院

...次，年门诊人数2075550人次等基本信息。在市委市政府及卫生主管部门的正确领导下，经过保健院几代人的共同努力，医院现已打造成为一所的现代化妇幼保健专科医院，综合实力位居全国妇幼保健机构前30强，广东省妇幼保健机...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...、科研、教学、急诊急救、传染病治疗、妇幼保健、社区卫生服务、公共卫生突发事件和医疗救援等任务。医院有科室26个，医技科室16个，职能科室13个，其中眼科是省级临床重点专科建设项目单位；现有职工784人，其中高级职...

机构 发布于1年前 132 次浏览