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华北石油管理局总医院

...构办公室副主任由刘华担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室均设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意...

机构 发布于5年前 2636 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 1602 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...床试验机构设置临床研究中心作为有行政管理职能的技术部门，部门设医师组、护理组、药物组、样本组、质控组、资料组及CRC团队，全科共25名工作人员，医生2名，护士12名，其中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人，硕...

机构 发布于9年前 3716 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...胞临床研究项目前，应当将备案材料由省级卫生计生行政部门会同食品药品监管部门审核后向国家卫生计生委与国家食品药品监管总局备案。 **02** **干细胞临床研究与干细胞产品注册临床试验有什么不一样？** **干细胞临...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

台州市立医院（台州学院附属市立医院）

... 研和教学为一体的三级综合性公立医院。医院现设职能部门20个，临床及医技科室48 个，核定床位1200张。2023年门急诊人次近170万人次，出院人次近6万。医院配备 了一批高精尖医疗设备，包括3.0T磁共振、64排螺旋CT、数字减影...

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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...授权对本医疗机构药物临床试验相关活动进行管理的业务部门，全面负责本院药物临床试验的组织、监督与协调管理。本机构目前已开展多项2-4期精神科药物临床试验，以高效、严谨的作风积极参与药物研发事业。1. 病源病...

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北京清华长庚医院

...临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职能，内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息管理...

机构 发布于6年前 5028 次浏览

徐州医科大学附属医院

...临床试验的组织、监督与协调工作，对各级药品监督管理部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作，以期达到提高临床试验质量、提高...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...医院依据国家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项GCP机构和伦理的组织管理、规章制度、运营SOP、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要...

机构 发布于1年前 293 次浏览