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黄石市中心医院 2024-12-02
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接待时间:
8:00-12:00 14:30-17:30(夏) 14:00-17:00(冬)
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
湖北黄石
机构组织代码
1242020042008321XH
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2工作日
首次立项资料递交至通过立项
2-5工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
15工作日
合同磋商至审签一般时长
15工作日
立项至启动会一般所需工作日
40工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
II、III期药物临床试验,IV期药物临床试验,注册类医疗器械临床试验,注册类体外诊断试剂临床试验,申办方发起的上市后临床研究

联系方式

机构主任
袁明
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机构副主任
匡良洪
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机构办副主任
张青
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机构秘书
吕青青
-
质量管理员/质控
江芮
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资料/档案管理员
吕青青
-
-
项目接洽人
吕青青/张青
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检验科 IVD项目接洽人
胡芳
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科教部
吴兰
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机构办主任
李文霞
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机构药品管理员
李佩
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机构简介

鄂东医疗集团黄石市中心医院(市普爱医院)暨湖北理工学院附属医院、第一临床学院,是集医疗、教学、科研、培训和预防为一体的公立综合性三级甲等医院,同时也是黄石市红十字医院、华中科技大学同济医学院、武汉大学医学院、湖北科技学院等医学院校的教学医院,大冶、阳新、浠水、蕲春、武穴等周边县市新型农村合作医疗定点医院和城镇职工医疗保险定点医院。

2012年12月,由黄石中心医院和黄石第一医院重组,成立新的黄石市中心医院,形成一座拥有百年历史、一院三区 (中心院区、普爱院区、黄金山院区)、各具特色、错位发展的现代化医疗中心格局。2015年3月,以黄石市中心医院为核心,黄石市中医医院、黄石市妇幼保健院成建制划入,组建成立鄂东医疗集团。

目前医院编制床位1910张,在职员工2935人,其中硕博士512人、高级职称491人。拥有湖北省临床重点专科16个、省级重点学科1个、省级重点实验室1个,黄石市临床重点专科28个,是国家住院医生规范化培训基地、国家临床药物试验机构、国家临床药师培训基地、湖北省博士后创新实践基地、湖北省肾脏疾病发生与干预省重点实验室、院士专家工作站、湖北省全科医生培训基地、湖北省心血管疾病专科护士培训基地等。

2014年6月黄石市中心医院神经内科、妇产科、泌尿外科、消化内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月,黄石市中心医院备案专业为7个:妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科、心血管内科。

黄石市中心医院GCP机构注重相关的法律、法规和技术培训,全体研究人员和管理人员经过CFDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求,制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案,建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程,确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验,可接受国内外不同类型的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,提供全程化的研究服务和咨询。

黄石市中心医院 GCP机构与省内外药物临床试验合同研究组织(CRO)、药物临床试验机构及药品监督管理行政部门建立了广泛的业务联系。神经内科、消化内科、肾内科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、心内科等各专业配备了精干研究团队,功能间齐备,监护设备配置齐全,可确保受试者的安全。医院自建的GCP个案管理系统,保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。

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项目工作流程

开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com,机构办在5个工作日内回复,有疑问请与机构办联系0714-6285017。进入递交立项环节进入机构管理群。

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立项资料递交

1.药物临床试验清单及附件

2.医疗器械临床试验清单及附件

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其他情况

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