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河北燕达医院

...，立项资料清单如下：立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构...

机构 发布于4年前 1295 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...备案专业16个。医院高度重视临床研究，成立独立GCP管理部门，受理各类临床研究项项目（I-IV期、BE、医疗器械、IVD、各类IIT项目），机构始终坚持“质量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU...

机构 发布于9年前 1954 次浏览

广东省妇幼保健院

...技术指导于一体的大型三级甲等医院，2013年经上级主管部门批准，增挂广东省妇产医院、广东省儿童医院牌子，目前是中山大学、暨南大学、广州医科大学等8所部、省属高校的教学医院，并与哈佛大学医学院波士顿儿童医院建...

机构 发布于7年前 2667 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...业可以按照申报的方案启动研究工作。 五、联系部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人：赵锦、朱凌 联系电话：0898-66832539、66832531 申报资料邮寄地址：海南省海口市南海...

文章 发布于3年前 4894 次浏览 0 次评论

中国中医科学院西苑医院

...中心。          GCP中心是医院临床科研的重要技术支撑部门，以“提高中医药临床研究质量和水平”为宗旨，建立了重点病种的临床试验技术平台，形成以重大疾病为中心的全国临床试验协作网，I期研究室已实现基于TrialOne临...

机构 发布于9年前 3114 次浏览

成都市第四人民医院

...办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

武汉大学中南医院

...研处处长黄建英研究员担任，机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来，医院领导始...

机构 发布于9年前 5531 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）

机构 发布于6年前 1721 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...障伦理审查的及时性。GCP机构是医院临床研究工作的管理部门，由专职的团队进行管理，全面负责临床试验工作的组织、协调、监督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量体系...

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青海省人民医院

...次，培训范围覆盖21个临床科室、13个医技科室和4个职能部门，有效提高了我院药物临床试验管理及技术水平，同时也为机构的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。（4）独立的伦理委员会医院成立独立的药物临床试验伦理委员会...

机构 发布于9年前 1620 次浏览