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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原...

机构 发布于7年前 1542 次浏览

黄石市中心医院

...研究组织（CRO)、药物临床试验机构及药品监督管理行政部门建立了广泛的业务联系。神经内科、消化内科、肾内科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、心内科等各专业配备了精干研究团队，功能间齐备，监护设备配置齐全，可确...

机构 发布于9年前 1888 次浏览

眉山心脑血管病医院

...单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽查、监察等工作。临床试验的核心工作是质量管理工作。为保证正常运行后临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录...

机构 发布于1年前 273 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；...

机构 发布于4年前 1570 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...    伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11      研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12      医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

自贡市第一人民医院

...构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医院作为区域...

机构 发布于6年前 1968 次浏览

南阳市第二人民医院

...院规划占地面积174亩，开放床位3000余张；医院设置职能部门19个，临床、医技科室92个；医院现有员工近3000名，高级专业技术人员300余人，博士生、研究生300余人。近3年开展厅局级科技攻关项目71项；获得河南省医学科技奖、河...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...书面答复。对违背方案并造成严重后果者，机构将与相关部门协商，采取相应处理措施。 2.4 试验过程中，如发生SAE，PI应按照相关规定积极处理，并及时通报GCP机构办公室。2.5 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出的检查...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...要求？**** **A3** 医疗卫生机构的法人代表或科研主管部门的负责人不担任主任委员／副主任委员。 **Q4** ****临床试验机构由哪些人员组成？**** **A4** 机构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管...

文章 发布于2年前 3852 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...，直接参与药物临床试验的管理。医院的急救中心、信息部门也全力配合机构工作，随时提供支援。

机构 发布于9年前 3922 次浏览