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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...4112e0946e8d3eee597faa389cdb.png) **各区县人民政府，市政府各部门（单位）：** 为推动我市创新药（1类新药）临床试验研究，鼓励开展创新药（1类新药）临床试验，促进国家药物临床试验机构建设，全面提升创新药的科研能力和...

文章 发布于4年前 6617 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，1...

机构 发布于8年前 6519 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...、麻醉。本机构为药物和医疗器械等临床试验的技术服务部门，主要负责我院各专业药物和医疗器械等临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高、临床试验项目质量控制管理等工作。药物临床试验机构...

机构 发布于7年前 1023 次浏览

嘉兴市第二医院

...医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文...

机构 发布于10年前 1978 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学...

文章 发布于3年前 5988 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...从药剂科分离，独立建科，成为药物临床试验的专业管理部门，下设Ⅰ期临床试验研究室。2010年8月、2015年3月及2017年3月，上述10个专业先后三次顺利通过国家食品药品监督管理总局资格认定复核检查，取得资格认定证书。2017年...

机构 发布于10年前 5139 次浏览

驻马店市中心医院

...人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 2154 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...，拥有临床科室52个，医技科室12个，职能处室39个，平台部门3个，基层党总支7个，教研室32个，科研机构4个，专业技术委员会15个。医疗服务半径覆盖河北、山西、内蒙三省区交界地区。医院年门急诊130余万人次，出院患者8万...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...简历及派遣函是□否□7监查计划是□否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产...

机构 发布于5年前 2294 次浏览