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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...应采尽采。建立工业和信息化、医保、卫生健康、财政等部门和医疗机构的会商制度，制定实施创新产品的首购首台套支持政策，加大创新产品首购力度，提高政府采购份额。对高端医疗器械首台和新材料首批次，符合条件的给...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据真实、可靠完整、规范，得到了申办者和药品监督管理部门的好评。药物临床试验专业 认证专业 科室名称 PI 传染科-其他-艾滋专业 感染一科 赵清霞 传染科-...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...会继续再接再厉，服务好高精尖医疗器械研发，配合行政部门加快推动广州地区医疗器械临床试验同质化、标准化发展，把行业平台搭好、筑牢，发出广东声音。同时，大力支持市卫健委新成立的广州市创新药物临床试验服务中...

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中山大学附属第五医院

...家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

沧州市中心医院

...认后的“临床试验启动通知函”复印件转交给相关科室与部门，需要沟通协调的事宜可在“临床试验启动通知函”中详述。3.2 项目组质控员审核会议纪要，经PI签字确认后在项目组文件夹留存。 药物临床试验立项资料清单序号...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...床试验数据真实可靠，操作规范，符合国家药品监督管理部门《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求。如有失实，愿意承担相关责任。 主要研究者签名： 日期： 年 月 日 专业负责人意见：专业负责人签名： 日期： 年 月 ...

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