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中山大学附属第八医院(深圳福田) 2024-12-24
机构传真:
接待时间:
上午8:00-12:00;下午2:00-5:00(仅工作日)
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
广东深圳
机构网址
http://www.sysu8h.com.cn/
机构组织代码
124403044557440305
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
2-5个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10-15个工作日
合同磋商至审签一般时长
10-15个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日左右
立项至启动会一般所需工作日
14-25个工作日(平均在20个工作日左右)
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
1.第三类医疗器械临床试验项目 2.预防用生物制品(I类) 3.治疗用生物制品(I类) 4.化学药品(I类)
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办公室主任
朱利霞
zbgcpbgs@126.com
机构办公室秘书(注册类临床试验)
张世洁
zbgcpbgs@126.com
临床研究部(非注册类临床研究)
张静
sysu8_iit@163.com
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机构简介

中山大学附属第八医院系国家三级甲等综合医院、中山大学直属附属医院,拥有骨科、心血管内科两个广东省省级临床重点专科,为广东省骨科疾病临床医学研究中心。

医院现由院本部、32个社康中心(含社康站)组成,建筑面积达21万平方米,床位数1300余张。

强化临床与基础的相互转化,建立以临床研究部、医学研究中心为支撑的科学研究中心。

2019年10月,医院获得国家药监局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案(备案专业组7个)和医疗器械临床试验机构备案(备案专业科室14个),目前为止,医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室(放置了抢救用药物及医疗设备)。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。

目前医院有博士学位授权点21个、硕士学位授权点26个、博士研究生导师23人、硕士研究生导师87人,10项中山大学教学改革与教学质量工程在研项目。

2019至2023年,医院国家自然科学基金立项80项,进入全市卫生系统第一方阵。

先后获批国家重点研发计划重点专项项目、国际(地区)合作与交流项目等多项重大项目及2个深圳市重点实验室。

医院着力打造“高精尖国家队”,形成了创伤及骨病学科群和心脏及代谢病学科群两大学科群,打造大数据中心、精准医学中心和转化研究中心三个支撑平台,依托32家社康,建设5G+AI慢病管理示范区,构建“顶天立地促健康”的全民健康服务体系。


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项目工作流程

项目启动前流程如下:

试验流程如下:

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立项资料递交

其他情况

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