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中山大学附属第八医院(深圳福田) 2024-04-03
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机构邮箱:
接待时间:
上午8:00-12:00;下午2:00-5:00(仅工作日)
中心筛选调研驭时快线

基本信息

所在省市
广东深圳
机构网址
http://www.sysu8h.com.cn/
机构组织代码
124403044557440305
首次立项资料递交至通过立项
2-5个工作日
合同磋商至审签一般时长
10-15个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日左右
立项至启动会一般所需工作日
14-25个工作日(平均在20个工作日左右)
立项、伦理、合同能否同时进行
原GCP认证专业
心血管、血液、肾病、骨科、泌尿、皮肤、麻醉
开展项目
1.第三类医疗器械临床试验项目 2.预防用生物制品(I类) 3.治疗用生物制品(I类) 4.化学药品(I类)
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办公室主任
朱利霞
zbgcpbgs@126.com
机构办公室秘书(注册类临床试验)
张世洁
zbgcpbgs@126.com
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机构简介

中山大学附属第八医院(深圳福田)位于深圳市福田区,系国家三级甲等综合医院、中山大学直属附属医院,拥有骨科、心血管内科两个广东省省级临床重点专科,为广东省骨科疾病临床医学研究中心。医院由院本部、28家社区健康服务中心组成,现有编制床位1600余张,职工2400余人。

作为“中山大学第八临床学院”,中大八院坚持立德树人根本任务,建立健全人才培养体系,打造医学人才摇篮。现有博士学位授权点21个、硕士学位授权点23个,博士研究生导师23人、硕士研究生导师80人,引进各类高层次人才100余名,着力打造一支医德高尚、业务精湛、充满创新能力和活力的高水平人才队伍。

2019年10月,医院获得国家药监局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案(备案专业组3个)和医疗器械临床试验机构备案(备案专业组13个),目前为止,医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室(放置了抢救用药物及医疗设备)。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。主要研究者均具有高级以上职称。

医院坚持“四个面向”,强化临床与基础的相互转化,建立以临床研究部、医学研究中心为支撑的科学研究中心。2018至2022年,医院国家自然科学基金立项数实现“四连增”,先后获批国家重点研发计划重点专项项目、国际(地区)合作与交流项目等多项重大项目及2个深圳市重点实验室。2022年,医院获批广东省骨科疾病临床医学研究中心,系全省唯一获批的骨科疾病领域临床医学研究中心。




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项目工作流程

项目启动前流程如下:

试验流程如下:

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立项资料递交

其他情况

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