目前，医院编制床位800张，开放床位800张。现有职工1200余名，其中高级职称191人，博士、硕士研究生48人，成都医学院兼职教授、副教授和讲师148名。现有四川省医学甲级重点专科5个，德阳市医学重点专科12个，德阳市临床重点专科6个，建设有德阳市院士专家工作站1个，引进院士专家工作站首席专家4名。设立绵竹市人民医院器械临床试验机构，下设机构办公室，机构下设泌尿外科1个器械临床试验专业组。由院领导担任机构主任，同时设置有专职的机构办主任、秘书、质控员等。机构建立了完善的器械临床试验相关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。

立项：确立合作意向，递交电子版立项资料形式审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及立项资料，以及初步审查合同初稿

合同： 临床试验项目通过立项审查之后，主要研究者负责向机构办公室提供合同初稿。机构办公室对合同进行初审，然后通过办公系统按照医院合同会审流程提交医院相关部门就合同的合法合规性进行审核。获得伦理批件后，进行合同签署流程

启动会：启动会召开前提：1.试验项目立项资料完整，经临床试验机构审核同意立项；2.试验项目经本中心伦理委员会审查批准，取得批件；3. 完成医疗器械临床试验合同签订；4.试验医疗器械等相关试验物资到位；5.申办者/CRO按合同规定已支付首笔研究经费；

6.专业质控员进行启动前质控，并向机构办公室提交启动前专业质控报告；机构质控员随后进行质控，形成启动前机构质控，经质控合格后，填写“医疗器械临床试验启动申请表”。特殊情况物资无法启动前到位，保证实施期到位即可。

筛选:

器械管理：根据试验性质，IVD试剂盒及需在科使用仪器由科室自行负责管理，机构管理员协助监督，其他无特殊使用场景器械由机构负责管理。