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永州市第三人民医院 三级 2025-02-14
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
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所在地址:
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
湖南永州
机构组织代码
124311004477989950
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1个工作日
首次立项资料递交至通过立项
1个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
7个工作日
合同磋商至审签一般时长
3个工作日
遗传办院内受理一般时长
1个工作日
立项至启动会一般所需工作日
7个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IIT(研究者发起的临床研究)

联系方式

机构办公室主任
刘湘豫
19918228670@163.com
机构办公室秘书
杨玲艳
-
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机构简介

永州市第三人民药物/器械临床试验机构自2023年5月起筹建,先后完成了药物/器械临床试验机构的备案(备案号:药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036),并顺利通过省级药监部门的监督检查。备案专业共7个:心血管内科、神经内科、内分泌科、肾病/风湿/免疫科、肿瘤科、皮肤/美容科和医学检验科,具有充足的门诊量、住院病人及相应床位,疾病种类丰富,主要承接Ⅱ-IV期药物及医疗器械临床试验。

机构由院长担任主任,下设机构办公室、GCP药房、资料室、各专业科室、辅助科室(涵盖检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)以及其他功能检查室。各专业拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备,建立了完善的药物和医疗器械临床试验制度和SOP。机构办对临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质控管理,建立了专业组-机构质控组二级质控体系,注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训,每年都组织各专业团队参加各级培训。

我院药物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程,努力构建高标准临床试验平台,保证受试者权益和临床试验项目质量,诚挚邀请国内外新药研发机构莅临我院开展药物/器械临床试验!

 

专业组

药物临床试验专业6个:

心血管内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肾病/风湿/免疫学专业、肿瘤科专业、皮肤科专业

  医疗器械临床试验专业4个:

心血管内科专业、神经内科专业、皮肤/美容科专业、医学检验科专业

 

联系方式:

电话:0746-8360060,19918228670(刘老师),     19310262294(杨老师)

邮箱:yz3yy_gcp@163.com

地址:湖南省永州市冷水滩区又一巷98号,永州市第三人民医院第二住院楼3楼药物/器械临床试验机构

 

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项目工作流程

立项资料递交

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