宁波市第二医院临床试验机构成立于2012年5月，并于2013年取得国家药物临床试验资格，是宁波地区最早开展药物临床试验的医院。为进一步推动学科融合，深化学科发展，完善平台建设，提升临床研究水平，我院于2023年6月正式成立了宁波市第二医院临床研究中心，在临床试验机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余项，在临床试验方面有着丰富的经验，也是宁波最早开展Ⅰ期药物临床研究的医院。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。

中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的研究药房、生物样本处理储藏室、知情同意室、体检筛查室、集中采血室、抢救室、配餐室、多功能厅、资料档案室等设施，是宁波市唯一以健康志愿者为对象开展生物等效性试验的研究病房。研究团队成熟，经验丰富，已承接Ⅰ期和生物等效性试验40余项，包括抗高血压药、抗生素（头孢类）、脑血管药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。

1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；

2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、机构审核通过后，请先上传院内OA审批，审批通过后申办方再予以签字盖章。

3、遗传办承诺书盖章需要提供：真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）

4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

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