中心筛选调研驭时快线
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基本信息

前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1天
首次立项资料递交至通过立项
当天
首次伦理资料递交至取得伦理批件
3-15天
合同磋商至审签一般时长
3天
遗传办院内受理一般时长
1天
立项至启动会一般所需工作日
1天
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构秘书
李老师
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机构简介

陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)是陕西省卫生健康委直属的一所集医疗、教学、科研和预防保健为一体的三级综合医院。医院于2021年5月备案成功(备案号:药临床机构备字 2021000068)目前拥有专业组6个,均为医院强势科室。医院重视临床科研发展,成立独立GCP管理部门,同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目,机构始终坚持“服务临床试验各方”,不断优化工作流程,立项、伦理、人遗、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。机构人员协调沟通性好,重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已通过省药品监督管理局监督检查3次,项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题,1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。

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