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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人，中华中医药...

机构 发布于9年前 3343 次浏览

湖南省妇幼保健院

...临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

机构 发布于7年前 2036 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜、空调、加...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有负压给药室、56张床位、3名专职研究医生和4名专职研究护士，可承接各类BE...

机构 发布于9年前 2184 次浏览

河北医科大学第一医院

...际多中心项目19项。共接受国家药监局临床试验数据现场核查多次。机构办公室共有专职人员6人，所有人员均持续接受GCP相关培训和专业技术培训。我院机构组织院内外GCP培训达90余次，获得证书人员达3000人次。 1）启动流程2）...

机构 发布于9年前 5672 次浏览

山东大学第二医院

...品监督管理局及省药品监督管理局对临床试验项目的现场核查。 立项资料参照：山东省临床研究协作组的各临床试验机构统一采用的药物临床试验立项资料目录

机构 发布于9年前 3607 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院

...复核检查。I期研究室在首次资格认定检查时通过了现场核查。‍‍‍机构设有机构主任1人，顾问1人，设有专门的机构办公室，有6位专职工作人员，在机构主任的直接领导下负责药物临床试验机构的日常管理工作。共有精神、...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业的监查、稽查，所完成的临床试验项目均严格按照GCP要求执行。我机构将持续遵循GCP科学、伦理的原则，以保障受试者的权益与安全为核心...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研...

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河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...监督管理局复核和河南省食品药品监督管理局的每年常规核查。2018年10月26日已完成医疗器械临床试验机构备案（械临机构备201800357）。机构组织管理体系健全，办公设施齐全，设机构办公室、机构中心药房（配有阴凉柜、冷藏...

机构 发布于9年前 1180 次浏览