为您找到约 20 条结果，搜索耗时：0.0101秒

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

文章 发布于4年前 3181 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

... 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公室主任...

机构 发布于7年前 6075 次浏览

洛阳市中心医院

...家446人，硕士、博士839人。设置有70余个业务科室，61个临床病区，开放床位2125张。现有国家区域医疗中心1个、国家临床重点专科建设项目1个、省重点学科7个、省重点培育学科1个、省区域医疗中心2个、市重点专科4个、市临床...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

合肥京东方医院

...海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理...

机构 发布于4年前 634 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...院 新疆 乌鲁木齐 新疆乌鲁木齐市黄河路53号 我院药物临床试验机构（GCP）成立于1998年，于2013年4月、2017年3月接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医...

机构 发布于10年前 1694 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍 我院于2020年5月成立了临...

机构 发布于10年前 3664 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...； （七）其他应当停止研究的情形。 第三十七条（数据管理）  机构应当建立临床研究源数据的管理体系，实现集中统一存储，保障临床研究数据在收集、记录、修改、处理和保存过程中的真实性、完整性、规范性、保...

文章 发布于4年前 19618 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，中心实验室盖章；说明文件为原件，中心实验室公章16数据管理与统计分析单位的营业执照及非外资企业或外资控股企业的书面声明资质文件复印件，数据统计单位盖章；说明文件为原件，数据统计单位公章医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 3671 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研究室和I期临床研究室为核心，紧紧抓住“十二五”、“十三五”、中药现代化等国家课题牵头的契机，建立了全国唯一...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论