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海南医学院第一附属医院

...自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床评价...

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北京中医药大学东方医院

...月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组织管理机构健全，设置药物临床试验机构办公室进行临床试验的组织和管理。机构办有独立的...

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南通大学附属医院

...70项，2021年度通过省药监局机构日常监督检查及项目数据核查（药物、医疗器械各一项）。 见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清单及附件：见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 2、医疗器械临床试验清单及附件：见CTMS  http...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...经验的老牌临床试验机构，多次顺利通过国家药监局项目核查。药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和结果的科学...

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宜宾市第二人民医院

...过四川省药监局日常监督检查，多个项目顺利通过国家局核查。 1、项目调研1.1、申办者/CRO将方案摘要或项目简介发送到机构办邮箱：YBEYYGCP@126.com，同机构办确定合作意向。1.2、由机构办指定承接科室和项目PI，并获得申办者/CR...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...组织各专业质控员组成质控小组，进行每月、跨专业项目核查，质控小组的运行有效弥补了机构专职质控人员不足、学科背景单一的困难与缺陷，使我院的临床试验质量得到有效保障。2015年5月再次引入一名临床专业高年资的医...

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深圳市妇幼保健院

...局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案...

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佛山市妇幼保健院

...负责药监管理部门组织的各类检查，如视察、稽查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备，协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy.com/Node-524.html

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...突防范机制和研究对象权益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...知如下： **一、培训师资及内容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人：阳国平，中南大学湘雅三医院科研...

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