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合肥京东方医院

...始资料归档。归档时由临床试验机构秘书或质量人员进行核查，确定各项资料的完整性。同时根据本中心伦理会相关要求，申请中心关闭。

机构 发布于3年前 517 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...部招聘机构办主任， 引起广泛关注 **17** [**快看！核查中心最新发布：药物临床试验核查要点与判定原则（试行）**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931753&idx=1&sn=a27ad70edf5ff14b7787e81b73af5e2a&chksm=84852457b3f2ad411d19dc99...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论

中南大学湘雅医院

...接受、接待主管部门的对机构、专业及项目的视察或现场核查；  ⒀ Ⅰ期临床试验方案的设计、实施、监管和总结报告等。  服务指南：  ① 凡在我院开展临床试验研究的项目，申办方或CRO请先与药物...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 　　针对补充出席伦理审查会议的签到和委员讨论的原始记录相关检查内容的建议，予以采纳，在检查出席委员...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自研了药物警戒系统，系统已支持超过10个药品，处理ICSR的数量也超过了50...

文章 发布于3年前 2486 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...并将问题通告PI，体外诊断试剂自查参考“体外诊断试剂核查要点”。16．CRA及CRC自查结束后，整理所有临床试验相关文件，递交至机构，并与机构备案文件整理合并，机构进行试验结束后质控。17．完成“试验费用明细表”并与...

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北京大学深圳医院

...目数量位列广东省前十位。在接受国家药品监督管理局审核查验中心的数据核查中临床试验质量受到检查专家一致好评。2018年我院机构继续增补了19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场检查中）。201...

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盘锦辽油宝石花医院

...后，项目组应收集各种试验相关资料，交机构办公室院内核查并准备存档；项目负责人应认真审阅试验小结表和总结报告，并在小结表和总结报告封面上签字；同时向临床研究伦理委员会报结题；机构在审查各项资料后在试验小...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

无锡市人民医院

...年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关系，在国...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...实施过程监控和结题稽查，此外还借助来自第三方的项目核查，从而实现项目的各级质控，推动项目的开展。‍‍‍‍机构设立了以中心管理为主的模式，GCP药房设专人专职管理。GCP药房负责对全院临床试验药物的集中管理。GCP...

机构 发布于7年前 2231 次浏览