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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...门对提交的备案资料存档备查的活动。 　　第四条【国家局职责】 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

海南省人民医院

...等形式提升公众认识与接受度。 2.核查情况：2021年接受国家局药品注册现场核查4次，均顺利通过。

机构 发布于9年前 4940 次浏览

山东大学第二医院

...，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，在国内外具有相当高的知名度，可承接各期新药和医疗器械的临床研究。临床试验机...

机构 发布于9年前 3607 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...肩负着重担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前，医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神，正在为建设成...

机构 发布于9年前 5381 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家...

机构 发布于9年前 1294 次浏览

深圳市妇幼保健院

...试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。

机构 发布于6年前 1174 次浏览

宜宾市第二人民医院

...顺利通过四川省药监局日常监督检查，多个项目顺利通过国家局核查。 1、项目调研1.1、申办者/CRO将方案摘要或项目简介发送到机构办邮箱：YBEYYGCP@126.com，同机构办确定合作意向。1.2、由机构办指定承接科室和项目PI，并获得申...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...证。近5年，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有负压给药室、56张床位、3名专职研究医生和4名专职研究护士，可...

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北京大学深圳医院

...19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场检查中）。2018年我院机构被授予“临床研究科普示范基地”（北京世纪慈善基金会，中国临床研究公益促进基金共同发起）；粤港澳I期&BE（一致性评价）临床...

机构 发布于9年前 5446 次浏览