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内蒙古医科大学附属医院

...派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前，医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神，正在为建设成自治区布置合理、学...

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广州中医药大学第一附属医院

...主委单位（2017-2020）；一批专家成为国家新药审评和注册核查专家，参加国家有关新药临床试验政策法规和技术指导原则的制定工作。 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/查阅 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/...

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无锡市第二人民医院

...150余项，其中国际多中心项目 11项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 30余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开展药...

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温州医科大学附属第一医院

...科室持续加强质量管理，不断完善落实院内质量保障三级核查制度，通过技术培训、三级质控、过程监控、结果反馈、查漏补缺等途径提高临床试验质量。温州医科大学附属第一医院I期临床试验病房（又名GCP-I期特设病区，以下...

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宁波市第二医院

...括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、...

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陕西省人民医院

...器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验注册现场核查61次，结论均为通过。我院机构十分重视药物临床试验知识的培训工作，目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人；并在所有承担的新药临床试验项目...

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中南大学湘雅二医院

...接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业监查、稽查，所完成的临床研究项目均严格按照GCP要求执行，临床研究数据被FDA及EMEA接受。湘雅二医院机构欢迎各药物和器械、诊断试剂...

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广州医科大学附属第五医院

...响，于2021年1月完成研究。同年7月，通过NMPA食品药品审核查验中心专家核查。2022年4月19日，通过国家药品监督管理局审批，获得药品注册证书。

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长沙市第三医院

...作经历。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员。       医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...150余项。尤其是2020年我院顺利通过国家器审中心的项目核查，项目质量得到专家的一致好评。我院重视GCP工作，对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专...

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