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广州中医药大学第一附属医院 2024-04-15
广东肿瘤试验联盟
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接待时间:
上班时间工作日(上午8:00-12:00,下午2:30-5:30)
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
广东广州
CTMS地址
http://gzzfygcp.3qt.net/index.htm
机构网址
http://www.gztcm.com.cn/Default.aspx?tabid=4217
机构组织代码
12440000455860170T
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3
首次立项资料递交至通过立项
3
首次伦理资料递交至取得伦理批件
7
合同磋商至审签一般时长
5
遗传办院内受理一般时长
3
立项至启动会一般所需工作日
21—30
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
I、Ⅱ、Ⅲ期新药临床试验、中药保护临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

联系方式

机构主任
黄绍刚
gzygcp@126.com
办公室主任
杜彦萍
gzygcp@126.com
机构秘书
唐雅琴
gzygcp@126.com
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机构简介

机构介绍



广州中医药大学第一附属医院创建于1964年,为全国首批三级甲等中医医院、示范中医医院、首批广东省中医名院、广东省高水平医院重点建设医院,国家中医临床研究基地。医院建筑面积18.8万平方米,开设门急诊专科52个,编制病床2200张。医院拥有国家区域中医(专科)诊疗中心6个,国家临床重点专科7个,国家中医药管理局重点专科14个。拥有国医大师周岱翰教授以及首批全国名中医欧阳惠卿等为代表的一批全国知名中医、中西医结合专家,是全国中医技术力量最雄厚的中医院之一。


广州中医药大学第一附属医院1986年成为卫生部首批临床药理基地,2006年首次通过药物临床试验机构资格认定。医院具有超过30年的药物临床试验经验,组织创建中国中医药物临床试验机构(GCP)联盟,是中国药学会中药临床评价专业委员会主委单位和广东省药学会第三届药物临床试验专业委员会主委单位。至今承担药物/医疗器械临床试验800余项,自2006起开始承接国际新药多中心临床试验,在全国中医院机构中处于领先地位。

备案17个药物临床试验专业:肿瘤、心血管、消化、肾病、风湿病、呼吸、内分泌、神经内科、血液、外科、骨科、妇科、儿科、肛肠、耳鼻喉科、眼科、I期临床试验研究室。(备案号:药临床机构备字2020000012

备案21个医疗器械临床试验专业: 耳鼻喉、肾病、中医肾病、眼科、外科、骨科、中医骨伤科、皮肤科、老年病科、预防保健科专业、麻醉科、病理科、康复医学科、医学影像科(X线诊断专业;CT诊断专业;超声诊断专业;心电诊断专业)、医学检验科(临床化学检验专业;临床免疫、血清学专业;临床体液、血液专业;临床微生物学专业)(备案号:械临机构备201800189)。





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项目工作流程

请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/查阅
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立项资料递交

请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/查阅
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