潍坊市中医院始建于1955年，是山东省建院最早的地市级中医院之一。医院经过60多年的风雨历程，已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的现代化综合性三级甲等中医院，综合实力位列全国地市级中医院前五强。2019年10月1日，“国家中医药传承创新重点中医医院”、“山东省中医药文化建设示范基地”、潍坊市“提升市区”重点医疗卫生项目——潍坊市中医院东院区也正式启用。医院现有职工3096名，开放床位3150张，建筑面积28万平方米，门急诊年接诊病人100万人次、收治住院8.4万人次、开展各类手术4.3万余例。

2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有：中医神经内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科（乳腺甲状腺）、中医心血管、中医老年病、中医消化、中医内分泌、中医泌尿外科九个专业组。目前主要承担II、III、IV期药物临床试验、中保品种再注册、上市后再评价等。各专业组具有足够的病员和病床数、仪器设备和抢救设备、急救药品，具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力，能满足临床试验的需要。其中脑病科、骨伤科为国家临床重点专科；外科、肿瘤科为国家重点中医专科建设单位；心血管病科、脾胃病科、老年病科、内分泌科为省级临床重点专科；脑病科的中风系统化治疗、骨伤科的骨盆骨折治疗入选中国地市级医院百项绝活，骨伤科、外科的腔镜微创技术，脑病科、肿瘤科、心血管病科等科室开展的介入手术达到国内领先水平。另外，本着起点高、项目新、带动大的标准，多学科携手合作创新开展医疗项目管理，甲状腺疾病一体化诊疗、恶性肿瘤一体化诊疗、股骨头坏死一体化诊疗、前列腺疾病一体化诊疗、骨质疏松症一体化诊疗等19个医疗项目实现新突破，取得新进展，医院核心竞争力和社会知名度大大提高。

潍坊市中医院国家药物临床试验机构下设药物临床试验机构办公室、9个临床试验认证专业科室和相应医技辅助科室。药物临床试验机构设置机构主任1名，由医院直接任命；机构副主任1名；机构办公室主任1名。机构办公室主任协助机构主任负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员2名，资料管理员2名，药物管理员3名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查和稽查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新了药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构负责对各专业开展的临床试验项目全程进行质量管理，以保证临床试验过程规范、结果可靠，确保临床试验严格按GCP要求规范进行。

药物临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机、碎纸机等办公软硬件设施设备。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施。药物临床试验机构办公室下设机构档案室、机构药房。机构档案室负责管理试验文档，配备专职资料管理员且经过GCP知识培训并取得合格证书，配备了带锁文件柜、联网计算机，环境整洁，通风性较好、配有空调和灭火器，有防火、防盗、防尘、防潮、防虫、防光、防水、防鼠等措施;机构药房负责管理试验药物，配备专职药物管理员且经过GCP知识培训并取得合格证书，配备了带锁药品柜、带锁冰箱、温湿度计等，环境整洁，安装有空调调控温度，通风性较好、消防设施齐全，能够满足临床试验的需要。

医技科室主要包括：检验科、中心实验室、影像中心、放射科、功检科（心电图）、超声科（B超）、病理科等，均已建立了完善的管理制度和标准操作规程，有专人负责临床试验辅助检查相关工作。

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