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右江民族医学院附属医院

...床试验专业（医学检验科），获得国家药监局的临床试验资质备案，详见国家药监局备案管理系统网站（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public1.jsp）并随时更新。可以承接以注册为目的的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...受试者接待室，人才梯队结构合理，具备相关的医疗和GCP资质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...二等奖1项。2005年11月我院8个专业通过了CFDA药物临床试验资质认定，分别为麻醉、妇产科、中医肛肠科、骨科、心血管、呼吸、消化内科、儿科呼吸专业，于2010年10月、2017年5月通过复核检查，继续具备药物临床试验资格。2017年...

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柳州市妇幼保健院

...PGS）国家级评审，成为广西首家开展第三代试管婴儿技术资质的医疗单位。2016年12月，以“大专科，小综合”定位的柳州市妇幼保健院柳东分院正式投入使用，2020年通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189实验室认证。医院总...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...办主任审核机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。6.机构主任终审重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。7....

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...（还要提供中心实验室营业执照及开展的相关项目检测的资质证书）和申办方对本院PI的委托书。其中申办方对CRO委托书需要加盖申办方红章，其余材料可以加盖CRO公章。6. CRA委托书内容需包括CRA联系电话和邮箱信息，并附...

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深圳市妇幼保健院

...学筛查技术，PGT）顺利通过国家现场评审，获得正式运行资质。目前深圳市已建立以市妇幼保健院为龙头，各区妇幼保健院为支撑，由市、区妇幼保健院、综合医院、社康中心组成的两级三层妇幼保健网络，保障全市各项妇幼指...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...00/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

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驻马店市中心医院

...局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版...

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