为您找到约 144 条结果，搜索耗时：0.0076秒

黑龙江中医药大学附属第二医院

...为国家药物临床试验机构，有13个专业具备药物临床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作...

机构 发布于9年前 2304 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...企业每年最高不超过200万元。 * 对于获得药物临床试验资质（GCP）的医疗机构，每年为本市生物医药企业提供临床试验服务项目达到5、10、15项以上的，分别给予100、200、300万元奖励，建成Ⅰ期临床研究病房并投入使用的，一...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，...

机构 发布于3年前 517 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件）（盖公章）□□□ 4CRO营业执照副本复印件（盖公章）□□□ 5申办者项目委托书(申办者委托CRO)□□□ 6研究者手...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

南华大学附属第一医院

...试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

... NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于9年前 3352 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...备药师，且药物I期临床试验风险较高，须配备具有药师资质人员进行用药指导及统筹药品管理工作。 　　针对明确是否可以授权药师承担I期专业的文档管理、质量控制等其他工作的建议，不予采纳。机构或I期专业应根据人...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

宜昌市中心人民医院

...肿瘤科。我院成为宜昌市首家拥有国家药物临床试验机构资质的医院。在药物临床试验工作中，机构依法办事，严格按照国家相关政策法规的要求，做到在充分保护受试者生命和健康，维护他们隐私和尊严的前提下，向国家食品...

机构 发布于9年前 2820 次浏览