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为您找到约 144 条结果,搜索耗时:0.0092秒
安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)
...建设。2020年7月20日,我院顺利在国家药监局官网完成GCP
资质
备案,备案号为:2020000486。2020年10月22日,我院药物临床试验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接...
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5年前
1359 次浏览
新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
...(三)研究人员信息、研究项目所涉及的相关机构的合法
资质
证明以及研究项目经费来源说明。 (四)研究项目方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 (五)受试者知情同意书或样本、信息...
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发布于
3年前
2292 次浏览
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无锡市人民医院
...:I期临床试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构
资质
后,共进行了I期项目17项,包括药代动力学临床试验10项、生物等效性临床试验7项(1项为1.1类创新药物的I期临床试验,2项为上海市中医药事业发展三年行动计划),...
机构
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9年前
4662 次浏览
临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展
...字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构
资质
的医院,可用于临床研究的床位数量不少于30张,按照不低于30%的比例逐年递增,到2024年,临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认定的临床...
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发布于
2年前
2849 次浏览
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面
...) 722后,新增GCP认定机构在2017年开始放量,此前GCP认定
资质
也是三年有效期,2017年新增412GCP认定机构,另外有新备案(未认定)159家(19家撤销备案),那么,新机构有552家,占总数54%。驭时张总从CRO角度分享:新机构新机构...
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3年前
2392 次浏览
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南方医科大学中西医结合医院
...(CRA)①启动前指定项目的监查员,申办方需保证监查员
资质
符合法规要求。②监查员提供以下资料至机构办公室备案:监查员委托书、个人简历、身份证复印件、GCP 培训证书,上述材料均需盖公章。③监查员提交项目《监查...
机构
发布于
5年前
2000 次浏览
深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)
...机构备案,全院32个专业科室获得医疗器械临床试验开展
资质
。2019年10月31日,新增11个专业通过GCP资格认定检查,取得GCP专业资格,分别是:风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血管、胸外、老年病(老年心...
机构
发布于
9年前
4477 次浏览
长治医学院附属和平医院
...会,同时填写CRA对CRC启动会前培训记录,填写完成后与CRC
资质
等一并交档案管理员存档。③合格后由档案管理员开具CRC介绍函及委托书至专业科室,CRC方可在相关专业科室开展工作。(2)专业科室相关事宜①将专业科室所需相...
机构
发布于
6年前
3607 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...责,应当指定药物警戒负责人,配备足够数量且具有适当
资质
的人员,提供必要的资源并予以合理组织、协调,保证药物警戒体系的有效运行及质量目标的实现。 第二十四条 药物警戒负责人应当是具备一定职务的管理人员...
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发布于
3年前
10042 次浏览
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...程信息真实、准确、完整和可追溯。 第十七条【
资质
要求、代理人】 申请人、备案人应当为能够承担相应法律责任的企业或者研制机构。 境外申请人、备案人应当指定中国境内的企业法人作为代理人,办理相关医...
文章
发布于
3年前
2137 次浏览
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