河北省胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效性试验、I期药物临床试验）四个专业。备案号：药临床机构备字2020000798。各专业及主要研究者情况详见“药物临床试验机构备案管理信息系统”网站。截至目前，可以承担新药的Ⅱ～Ⅳ期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。

医疗器械临床试验机构2018年12月完成了国家医疗器械临床试验机构备案，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、胸外科、骨科、病理科、医学检验科九个专业，备案号：械临机构备201800519。各专业及主要研究者情况详见“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”网站。

药物/医疗器械临床试验机构主任党委书记蔡涛担任，副主任由副院长王亮担任，机构下设药物/医疗器械临床试验机构办公室（机构办主任邵艳新，机构办副主任温俊霞，机构办秘书杨阳、徐蓝鹏，药物管理员邵艳新、温俊霞、李亚斋，医疗器械管理员徐蓝鹏，资料管理员李亚斋，质量管理员陈丽会、杨阳、李亚斋），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“临床试验运行管理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制度”、“人员培训制度”、“临床试验质量管理制度”、“不良事件和严重不良事件处理SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性，各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品，有独立的机构中心药房、资料室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。

河北省胸科医院药物/医疗器械临床试验机构将秉承医院“普济仁爱、厚德精诚”的核心价值观，不断完善机构组织建设和质量控制体系，保障临床试验运行过程规范、数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全，以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度，认真完成每项临床试验，为我国临床研究事业贡献力量。