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北大荒集团红兴隆医院

...、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质...

机构 发布于2年前 200 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程：备案管理，详情询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。5. 药物管理流程...

机构 发布于4年前 956 次浏览

北大医疗鲁中医院

...、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗...

机构 发布于8年前 2158 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临...

文章 发布于3年前 5370 次浏览 0 次评论

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...机构主任， 组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...临床试验机构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业科室人员参加相关培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，多次举办院内培训、参加线上培...

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宜昌市中心人民医院

...规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告...

机构 发布于10年前 3856 次浏览

新疆佳音医院

...过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...，设有CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求。已有2000多名...

机构 发布于10年前 3693 次浏览

南阳市第二人民医院

...准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主...

机构 发布于6年前 3806 次浏览