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烟台毓璜顶医院

...为   。机构负责人由宋西成院长担任，负责机构的全面工作。机构办公室及工作人员：机构办公室负责机构日常工作的管理及对外的事物性工作及资料档案保管等。陆丛笑担任办公室主任，协助机构主任负责机构管理工作；办...

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西安市红会医院

...业组通过了资格认定。临床药学科负责此次机构认证准备工作，全体工作人员在常育主任的领导下，在完成本职工作的同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准...

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上海市宝山区罗店医院

...度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药学专家、外聘专业律师...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员兼秘书、药物管理员，...

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通化市中心医院

...考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求。我院于2015年开始筹备药物临床试验机构的筹建工作；20...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作，****院内自建...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

徐州医科大学附属医院

...构办公室和办公室主任，机构办公室是医院药物临床试验工作的管理机构，办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作，对各级药品监督管理部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验...

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内蒙古包钢医院

...突发公共卫生事件一级响应下的内蒙古包钢医院临床试验工作管理规定目的：鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，内蒙古自治区目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关...

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眉山心脑血管病医院

...中心筹建办公室，组织人员进行药物临床试验中心的筹建工作，院党委书记作为机构主任，负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，满足了我院药物临床试验项...

机构 发布于1年前 273 次浏览