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为您找到约 248 条结果,搜索耗时:0.0059秒
各位同行,新版器械GCP执行之后
制度
更改了 备案系统里面还需要更新么
如题,谢谢!
问题
发布于
2年前
0 人回答
临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)
...查方面。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的
制度
SOP文件有哪些?**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成
制度
SOP文件,机构和伦理的文件主要为以下不同类别: **机构管理文件:**管理
制度
、岗位职责、标...
文章
发布于
2年前
2459 次浏览
0 次评论
上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)
...已投入使用,对临床试验全过程进行信息系统管理。管理
制度
机构的管理
制度
和SOP共分管理
制度
、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验,同时在国家出台新的法规时及时修改机...
机构
发布于
9年前
4565 次浏览
湖北省肿瘤医院
...xdm126@126.com邮件标题:立项调研-申办方/CRO可参考的文件/
制度
/SOP:承接意向沟通(链接:https://mp.weixin.qq.com/s/eAJziUgJ2K_XA4mri8zzFQ)2.立项审核联系人:李天恩联系邮箱:hbchgcp_003@163.com3.合同相关事务联系人:张峰主任(合同签署)...
机构
发布于
9年前
3026 次浏览
西安市中心医院
...齐全,保证临床试验用药物的储存。机构拥有完整的管理
制度
体系,包括临床试验机构、I期临床试验中心和6个专业组的SOP
制度
文件等。机构建立了临床试验质量控制和质量保证体系、临床试验档案管理
制度
和临床试验资料归档...
机构
发布于
4年前
1124 次浏览
西安市第四医院
...研究总结等各个环节形成了一套严密的监督和管理的规章
制度
和标准操作规程,其中包括
制度
17项,岗位职责16项,设计类标准操作规程6项,程序类标准操作规程32项,设备操作类标准操作规程9项,应急预案15项,各个专业在此...
机构
发布于
4年前
1606 次浏览
为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作
...多说,临床试验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、
制度
SOP撰写及培训,GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作,**不仅如此,...
文章
发布于
2年前
2181 次浏览
0 次评论
皖北煤电集团总医院
...试验机构人员办公需求。组织编写药物临床试验机构管理
制度
及标准操作规程(SOP)汇编,共17.41万字,并依据政策法规、指导原则及评审专家的审查意见及时对其进行更新,从
制度
层面对药物临床试验的安全性提供
制度
保障。医...
机构
发布于
4年前
1106 次浏览
西安市红会医院
...作的同时,认真学习GCP相关法律法规,经过反复修订起草
制度
管理
制度
13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程:项目管理类20项、急救类9项,全力辅助专业组顺利完成
制度
的起草、修订、整理、打印。全院职工积极...
机构
发布于
4年前
2445 次浏览
汕头市中心医院
...院内和院外GCP培训近1000人次,其中院外培训210人次。 3、
制度
建设2020年以来,药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件,包括预案3项、管理
制度
21项...
机构
发布于
9年前
1653 次浏览
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