济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院管理，人性化医疗流程，高水平科技创新，低成本高效经营全国一流的现代化医院”为发展愿景，现已成为一所集医疗、教学、科研、急救和预防保健于一体的三级甲等综合医院。

目前，医院床位1460张，总建筑面积153927.3平方米。设有68个医疗、医技科室，5个社区卫生服务中心、站。我院是济南市心脑血管病医院、济南市心血管病研究所、济南市脊柱外科研究所、国家级住院医师规范化培训基地、中国心衰中心认证单位、国家标准化心脏康复中心、第三批次中国房颤中心、国家高级卒中中心建设单位，山东省康复医师转岗培训基地。设有济南市食管狭窄治疗中心、济南市脊柱关节病诊疗康复中心、济南市中医药预防保健中心、济南市创伤中心、济南市北部医学检验中心。

心血管病专业是山东省医药卫生重点专业、山东省著名医疗专科、济南市A级重点专业；脊柱关节病专业是山东省医药卫生重点专业、济南市A级重点专业；脊柱关节疾病诊疗中心为济南市临床整合医疗中心，冠心病专科、脊柱外科为济南市临床精品特色专科；骨外科、心血管病、全科医学、肿瘤科、中医康复科为济南市医学重点专业，微生物及分子生物学实验室、脊柱关节疾病实验室是济南市医学重点专业（实验室）；心血管内科、骨外科、呼吸内科、肾内科、消化内科、内分泌科、普外科、神经内科、神经外科、医学检验科、医学影像科是济南市临床重点专科。医院是济南市骨科专业、消化内科专业、新冠病毒核酸检测、病案专业、急诊医学专业、日间手术、甲状腺乳腺外科专业、全科医学专业、临床细胞分子遗传学专业、临床感染免疫专业、肿瘤MDT、肿瘤放射治疗专业、呼吸介入专业等13个医疗质量控制中心挂靠单位。

医院拥有核磁共振2台（1.5T、3.0T）、高端螺旋CT 4台、直线加速器2台、数字减影血管造影机4台，以及数字胃肠机、心脏彩超、妇产彩超、血液透析机、全自动生化免疫分析仪、腹腔镜、电子胃肠镜等万元以上高端设备1200余台（件）。包括能够满足临床试验需要的影像学、病理学、临床检验和重要器官功能检查，以及各种抢救监护设备等。

济南市第四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘书各1人。

开展药物/器械临床试验为我院科研平台注入更强大的创新活力，有利于集思广益,集中医院优势科研医疗资源，提升科研成果质量；有利于加强医疗机构与国内外同行的合作,增加学术交流的机会,从而全面提升科研学术水平；培养医务人员严谨的工作作风，科学的工作态度,认真负责的工作精神,进而提高了医疗服务质量。经过多年的学习和实践，我院已经培养了一批临床试验研究人员和管理人员，目前已完成了药物及器械的备案，取得备案号。

2021年4月22日，医院成立药物/器械临床试验机构。李静任机构主任，设临床试验机构办公室，尹林林任机构办公室主任，安小通任机构办公室秘书，尹林林、史瑞雪任机构办公室质量管理员，李娜、范宝霞任机构办公室药物管理员，安小通任机构办公室资料管理员。

1. 审批流程合同管理流程：项目需经我院临床试验伦理委员会审批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。

2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。

3. 人类遗传资源申报流程：备案管理，详情询问机构秘书。

4. 启动会流程：详情询问机构秘书。

5. 药物管理流程：中心药房管理。

6. SMO政策：无硬性要求。