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文章 发布于4年前 6394 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全为宗旨，强化...

机构 发布于1年前 122 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训...

机构 发布于5年前 1656 次浏览

梧州市工人医院

...验按GCP规范执行，本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床...

机构 发布于4年前 444 次浏览

滨州医学院附属医院

...机构有办公场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体...

机构 发布于10年前 3263 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督...

文章 发布于4年前 4287 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...，提交伦理委员会。 8 申办者支付试验费用，由办公室按制度分配管理。 9 主要研究者签名并注明日期的报告交机构办公室审核、盖章，发送给申办者。 10 项目结束后，清点剩余物品，按规定退回申办者/CRO，资料按SOP归档。

机构 发布于8年前 3961 次浏览