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河池市人民医院

...关法律法规的前提下，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学...

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绵竹市人民医院

...、秘书、质控员等。机构建立了完善的器械临床试验相关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...予意见考虑是否接洽；5.3会商结果通知申请人。财务管理制度1、临床试验经费：是指依据国家药品监督管理局相关批文，按照试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访...

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江西省胸科医院

...们将会以严谨的科学态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务，保证临床试验过程规范，结果真实可信，受试者的权益得到最大限度的保护。   联系人：刘瑜 （机构办秘书）  ...

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深圳市宝安区中医院

...储存设施和 24 小时温湿度监控系统，建立了相应的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃...

机构 发布于5年前 3064 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿来主义”，本地化修改不足，导致最终制度文件“水土不服”。第三方服务公司也可简单分为两种，一是仅仅协助...

文章 发布于2年前 7530 次浏览 0 次评论

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...档案室、设施设备齐全。机构和专业均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验全过程。

机构 发布于4年前 1270 次浏览

山东省日照市人民医院

...申报专业。为有效推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日...

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无锡市人民医院

...项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。目前医院有博士学位授权点21个、硕士学位授权点26个、博士研究生导师23人、硕士研究生导师87人，10项中山大学教学改革与教学质量工程在研...

机构 发布于5年前 1330 次浏览