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九江市中医医院

...临床试验中的药物管理等。3)制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程(SOP):包括实验室仪器设备的SOP,药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单...
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兰州大学第一医院

...目近2000项,自2015年“722”国家药品监督管理局审评审批制度改革以来,仅我院Ⅰ期临床试验研究室完成的临床试验项目就有26个品种批准上市。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市,产生了...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...验质量管理规范》要求,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,保证临床试验各项目按照GCP原则和...
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临沂市中心医院

...,资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名,各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项,其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任:田相同机构办公室主任:于凤玲机构办...
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惠州市第一人民医院

...和积极推进临床试验工作,国家药物临床机构办公室规章制度完善,人员配备合理,流程顺畅。医院研究基础扎实,条件成熟,获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术...
机构 发布于2年前 891 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来!铁打不动的晋升,超nice的领导和同事在这里!

...证中华智****慧”!** **我们有:** **\*·  完善的培训制度** **_\*·_** \_充足多样化的发展空间\_\* **_\*·_** \_铁打不动的晋升\_\* **_\*·_** \_超nice的领导和同事\_\* **_\*·_** \_不值一提的五险一金、各种补贴,项目奖年终...
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深圳市罗湖区人民医院

...试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前,全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训...
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梧州市工人医院

...验按GCP规范执行,本院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程(SOP)和质量控制体系等。医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...医疗器械注册管理工作,负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系,依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案,以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督...
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秦皇岛市第一医院

...提交伦理委员会。 8 申办者支付试验费用,由办公室按制度分配管理。 9 主要研究者签名并注明日期的报告交机构办公室审核、盖章,发送给申办者。 10 项目结束后,清点剩余物品,按规定退回申办者/CRO,资料按SOP归档。
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