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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...有关规范性文件、技术准则、伦理规范及机构制定的规章制度要求，加强对临床研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

佛山市妇幼保健院

...霍江力（药物管理员）、冯妙庆（药物管理员）二、工作制度和职责（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和...

机构 发布于4年前 855 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行...

机构 发布于9年前 3942 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月...

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南方医科大学中西医结合医院

...试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理制度，设资料管理员1名。（4）试验药物的管理体系。药物管理人员1名，机构设有药物临床试验专用药房；各专业组均配备带锁专用药柜，专人负责临床试验药物管理，凭...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

日照市人民医院

...申报专业。为有效推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日...

机构 发布于7年前 1619 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿来主义”，本地化修改不足，导致最终制度文件“水土不服”。第三方服务公司也可简单分为两种，一是仅仅协助...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...档案室、设施设备齐全。机构和专业均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验全过程。

机构 发布于3年前 1103 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得GCP培...

机构 发布于1年前 301 次浏览