为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0074秒

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法规时及时修...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

眉山心脑血管病医院

...员均通过GCP培训，各专业建立了临床试验质量体系，各项管理制度及应急预案齐全，文件管理符合规范要求。医院药物临床试验机构根据《药品管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等药物临床试验相关法规，结合医院实...

机构 发布于1年前 273 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...条（科学性审查）  机构应当制定临床研究科学性审查管理制度、细则和工作程序，组织开展科学性审查。 科学性审查的内容应当包括研究的合理性、必要性、可行性，以及研究目的、干预措施、研究假设、研究方法、样...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

达州市中心医院

...：聂茂、李丽贞机构办共制订了60项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...四）质量管理体系建设1. 建立了完整的药物临床试验机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同...

机构 发布于2年前 279 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理制度，设资料管理员1名。（4）试验药物的管理体系。药物管理人员1名，机构设有药物临床试验专用药房；各专业组均配备带锁专用药柜，专人负责临床试验药物管理...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...伦理的文件主要为以下不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理...

文章 发布于2年前 3852 次浏览 0 次评论

上海市宝山区罗店医院

...并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展...

机构 发布于5年前 634 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。医技（辅助）科室也纳入整个药物临床试验管理范畴，辅助科室主要...

机构 发布于9年前 3922 次浏览