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襄阳市中心医院 2024-05-27
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接待时间:
法定工作日 8:00-12:00 14:00-17:00
中心筛选调研驭时快线

基本信息

首次立项资料递交至通过立项
2~3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
伦理通过后预计15个工作日获取批件,两星期一次伦理会
合同磋商至审签一般时长
15个工作日
遗传办院内受理一般时长
2~3个工作日
原GCP认证专业
妇科、神经内科、肿瘤
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验

联系方式

机构主任
潘睿
-
-
机构办主任
徐少勇
-
-
机构办副主任
程瑾
-
-
机构办秘书
王小牧、蒯晴叶
-
质控员
王小牧、薛丽
-
-
药物管理
俞兵、姚欣、张雅稚、李魏林、王松、陈龙
-
-
资料管理
蒯晴叶
-
-
伦理
应玉雯
-
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项目工作流程

1、审批流程合同管理流程



2、人类遗传资源申报流程

将需要盖章的承诺书打印,纸质承诺书交至机构,并发送电子版至机构邮箱。同时,提交以下资料(纸质版复印件机构备案,原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.com):

1)组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书;

2)组长单位科学技术部行政审批事项受理单;

3)组长单位人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批决定。


3、启动会流程


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立项资料递交

1、药物临床试验清单


相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载

电子版资料初审通过后,请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。 


2、医疗器械临床试验清单

相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载

电子版资料初审通过后,请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。

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其他情况

以上信息如有错误,

请卿长按二维码进入公众号留言正确信息,

蔽号晓筑守12小时内修改更新,

感谢卿的支持!

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