基本信息
联系方式
机构简介
中山市第三人民医院隶属于中山市卫生健康局,是全市唯一一所市属公立非营利性三级精神卫生专科医院。
医院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。
目前,全院共计170余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月,我院通过国家食品药品监督管理总局“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。
认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业,目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。
认定专业有精神康复专业、临床心理专业、检验科、中医科,目前具备承接医疗器械(IVD)临床试验的资格。
获得国家药物、医疗器械临床试验机构资格,是医院开展注册类药物、医疗器械临床试验的前提,更是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。借助这个平台,可参与全球范围内的新药等研发,提升医院综合实力,为推动医药械进步作出新的贡献。
我院全体医护人员将以严谨、科学、求实的工作态度,严格遵守每一项试验方案及标准操作规程,认真完成每项药物、医疗器械临床试验!
我们将保证临床试验过程规范,结果科学可靠,并保护受试者的权益,保障其安全!
机构办公室地址:广东省中山市南朗镇田边正街80号
电话:0760-85529724
传真:0760-85529724
办公邮箱:SYGCP2022@163.com
联系人:杨老师、陈老师